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藥店自檢自查報(bào)告

時(shí)間:2024-10-02 00:32:34 自查報(bào)告 我要投稿

藥店自檢自查報(bào)告

  隨著人們自身素質(zhì)提升,接觸并使用報(bào)告的人越來越多,寫報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。相信很多朋友都對(duì)寫報(bào)告感到非?鄲腊桑韵率切【幨占淼乃幍曜詸z自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥店自檢自查報(bào)告

藥店自檢自查報(bào)告1

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查自檢自查報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的`分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

藥店自檢自查報(bào)告2

  我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的.管理標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

 。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員

  門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

 。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備

  門店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設(shè)倉(cāng)庫(kù),藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

  2、崗位職責(zé)6個(gè);

  3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。

藥店自檢自查報(bào)告3

  我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫(yī)保局(20xx)責(zé)改通[17]號(hào)通知后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對(duì)定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評(píng)檢查》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯(cuò)誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

  對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽(yáng)市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下:

  一、藥品的`分類管理方面:

  嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。

  二、刷卡方面:

  xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購(gòu)非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?ā2⑶曳踩丝ú环,一律不刷醫(yī)?。

  三、人員培訓(xùn)方面:

  今后將加強(qiáng)店長(zhǎng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求,同時(shí)對(duì)藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

  我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。

  望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)!

藥店自檢自查報(bào)告4

  大山大藥房接到通知后,根據(jù)國(guó)家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:

  一:基本情況

  我店成立于20xx年9月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營(yíng)業(yè)員各一名。

  二:自查自糾情況

  我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的.經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營(yíng)業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的.時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥店自檢自查報(bào)告5

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的'組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

  驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

 。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查狀況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:

  一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;

  二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;

  三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;

  四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。

  透過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  透過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自檢自查報(bào)告6

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的`要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備狀況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理狀況:

  門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理狀況:

  1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

  2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

  以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自檢自查報(bào)告7

  收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;

  1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)

  2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

  3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  4設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的.清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  5藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。

  6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,透過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮

藥店自檢自查報(bào)告8

  首先誠(chéng)摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來,我店積極響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規(guī)定,堅(jiān)持以“質(zhì)量、安全、誠(chéng)信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神,我店結(jié)合本店實(shí)際情況,對(duì)我店近半年醫(yī)療保險(xiǎn)刷卡服務(wù)的各個(gè)項(xiàng)目作了全面檢查,現(xiàn)匯報(bào)如下:

  一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨。對(duì)供貨單位的合法資格進(jìn)行認(rèn)真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

  二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候?yàn)轭櫩吞峁⿲I(yè)的'用藥咨詢服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準(zhǔn)則”“參保人員購(gòu)藥注意事項(xiàng)”。

  三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計(jì)1700余種,基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備藥率達(dá)80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)要求,對(duì)藥品的進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項(xiàng)表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

  四、嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理,對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和非基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥進(jìn)行分類標(biāo)示,基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥在標(biāo)簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。

  五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點(diǎn)零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強(qiáng)醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標(biāo)識(shí)醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對(duì)新公布的國(guó)家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應(yīng)國(guó)家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。

  六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責(zé)任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

  七、能夠按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)管理和費(fèi)用結(jié)算。

  在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,爭(zhēng)創(chuàng)我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店刷卡誠(chéng)信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。

藥店自檢自查報(bào)告9

  xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

  5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

  對(duì)上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的.問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

  按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查,現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:

  一、企業(yè)概況

  我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來,即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為xx;法人代表:xx;藥房營(yíng)業(yè)室面積xx m2 、倉(cāng)庫(kù)面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗(yàn)收人員兼養(yǎng)護(hù)人員1人,保管員1人,采購(gòu)員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè),中藥飲片300余種,無購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  自營(yíng)業(yè)開始,我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

  1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是xx質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(兼駐店藥師)、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗(yàn)收員并(兼任養(yǎng)護(hù)員)、xx法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。

  2、人員與培訓(xùn)。

  人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購(gòu)員:xx,男、31歲,(禮儀醫(yī)學(xué))專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx,女、29歲,(應(yīng)用生物技術(shù))專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗(yàn)工上崗證。藥品養(yǎng)護(hù)員兼驗(yàn)收員:xx,女、31歲,經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證;

  培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃),并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

  3、設(shè)施設(shè)備情況

  本藥房營(yíng)業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉(cāng)庫(kù)面積33.6平方米,營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺(tái)中央空調(diào),和一臺(tái)掛壁式空調(diào),營(yíng)業(yè)區(qū)一臺(tái),陰涼區(qū)一臺(tái),庫(kù)房(掛室空調(diào)機(jī))一臺(tái),冷藏用的冰箱一臺(tái),溫濕度計(jì)三個(gè)(營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)和冰箱一個(gè)),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個(gè),數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常,另外防火用的滅火器2個(gè),防鼠籠2個(gè),切片機(jī)一個(gè),粉碎機(jī)一個(gè),烘箱一個(gè),戥稱一把,收銀設(shè)備一套(小票打印機(jī),掃描槍)等,相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格,設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé),能達(dá)到出現(xiàn)問題及時(shí)妥善解決。

  4、藥品進(jìn)貨管理

  在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

  5、藥品檢查驗(yàn)收的管理。

  我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé),在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。

  6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,倉(cāng)庫(kù)做到了庫(kù)區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,庫(kù)區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫(kù)區(qū)購(gòu)置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品儲(chǔ)藏要求的庫(kù)房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個(gè),陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

  7、銷售與售后服務(wù)。

  在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中,營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言,設(shè)立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺。

  8、自查情況

  我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;四是對(duì)店面及庫(kù)房的衛(wèi)生重新打掃;五是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自檢自查報(bào)告10

  藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我透過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本到達(dá)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作狀況作如下匯報(bào):

  一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

  GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

  為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),本人用心參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等,GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。透過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

  三、完善質(zhì)量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實(shí)際狀況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的.調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理

  為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):

  1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗(yàn)收關(guān)。本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理。藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作。為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  透過實(shí)施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。透過這次自查,基本能夠到達(dá)GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

藥店自檢自查報(bào)告11

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)xxx縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于xxx年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:xxx,營(yíng)業(yè)面積xxx平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一直以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F(xiàn)有員工xxx人,其中藥師xxx名,所有人員均具有xxx以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責(zé)

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等xx項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓(xùn)

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí),確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設(shè)施和設(shè)備

  本店?duì)I業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全,銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  五、進(jìn)貨與驗(yàn)收

  本店購(gòu)進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購(gòu)進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購(gòu)進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。

  驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲(chǔ)存

  本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的`藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

  為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對(duì)不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時(shí),以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品療效,銷售處方藥時(shí),處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。

  八、存在問題及改進(jìn)措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對(duì)以上問題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對(duì)存在問題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。

藥店自檢自查報(bào)告12

  xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥房的經(jīng)營(yíng)地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村經(jīng)營(yíng)方式:零售藥房,本店經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

  我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓(xùn)1名,設(shè)中西藥品柜5組,并按GSP要求進(jìn)行分類擺放,無經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品,并購(gòu)置了空調(diào)機(jī)、冰箱、溫濕度計(jì)、滅火器、電腦等驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,以及辦公設(shè)備等。

  我藥房依照GSP實(shí)施細(xì)節(jié),經(jīng)過自查整改、完善,使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí),從而提高藥房質(zhì)量管理水平,現(xiàn)將實(shí)施工作狀況以及自查狀況

  (一)管理職責(zé)

  為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。

 。ǘ┤藛T與培訓(xùn)

  藥店目前共有人員2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀高中學(xué)歷,省局培訓(xùn)。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)4次,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)1次,我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

 。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備

  我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所36m,,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備貼合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冷藏柜1臺(tái),藥架5個(gè),空調(diào)1臺(tái),溫濕度計(jì)1只,鼠夾2個(gè),避光用窗簾等。

  (四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

  我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)等資料進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的.檢驗(yàn)報(bào)告書。

  (五)陳列與儲(chǔ)存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對(duì)陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理。

  我店每按時(shí)對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時(shí)對(duì)藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。

  藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

 。╀N售與服務(wù)

  我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

  我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進(jìn)一步完善,現(xiàn)提出延期認(rèn)證申請(qǐng),期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

藥店自檢自查報(bào)告13

  佛山市南海東曉藥店根據(jù)南海區(qū)局要求,結(jié)合《佛山市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善我區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

  基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):

 。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;

  (2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);

 。2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)處;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:

 。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的`法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

 。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自檢自查報(bào)告14

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的'有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

  四、熱門思想?yún)R報(bào)藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:

  首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

藥店自檢自查報(bào)告15

  對(duì)照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展自查自糾,重點(diǎn)在制度的建設(shè)與執(zhí)行,人員的培訓(xùn),完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭(zhēng)取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”,F(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下。

  一、高度重視,落實(shí)職責(zé)

  加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個(gè)重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神,深刻認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長(zhǎng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人,以藥劑科科長(zhǎng)車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人,并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門,具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

  二、明確職責(zé),注重人才培養(yǎng)

  強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn),使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級(jí)藥劑人員藥品管理職責(zé),充分保證藥品質(zhì)量。

  三、強(qiáng)制度,重落實(shí),促管理。

  一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的制度、規(guī)范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品儲(chǔ)存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做;

  二是重點(diǎn)強(qiáng)化制度的'落實(shí),做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對(duì)供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購(gòu)銷合同;強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)管理,從計(jì)劃、審核、采購(gòu)到驗(yàn)收嚴(yán)格把關(guān),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫(kù),從而保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量;強(qiáng)化對(duì)藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時(shí)報(bào)告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強(qiáng)化在庫(kù)藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理,保障用藥安全。對(duì)制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。

  四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。

  醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺(tái)空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施,并強(qiáng)化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)存放,嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,做到時(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理,按要求保存處方,定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

  存在不足:

  1、制度還有待進(jìn)一步完善。

  2、部分藥品(陰涼庫(kù))儲(chǔ)存條件待改善。

  3、藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)還需加強(qiáng)。

  4、未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),未與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接。

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