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處方管理制度
在快速變化和不斷變革的今天,制度的使用頻率逐漸增多,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編收集整理的處方管理制度,歡迎閱讀與收藏。
處方管理制度1
1.目的:加強處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷售的合法性和準確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的.藥品。
4.責任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1銷售處方藥時,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方,方可調(diào)配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。
5.5對有配伍禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
5.6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得調(diào)配。
處方管理制度2
第一章 總則
第一條為規(guī)范長期處方管理,推進分級診療,促進合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定,對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當增加的處方。
第三條長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。
第四條治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。
第五條醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、抗微生物藥物(治療結(jié)核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。
第六條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當根據(jù)實際情況,制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。
第七條本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)的長期處方管理工作。
鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方,不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)開具。
第八條國家衛(wèi)生健康委負責全國長期處方的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。
第二章組織管理
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當履行本機構(gòu)長期處方管理的主體責任,建立健全本機構(gòu)長期處方管理工作制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,滿足患者用藥需求。
第十條開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師(含其他藥學(xué)技術(shù)人員,下同)以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應(yīng)條件的,可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)下開具。
第十一條根據(jù)患者診療需要,長期處方的處方量一般在4周內(nèi);根據(jù)慢性病特點,病情穩(wěn)定的患者適當延長,最長不超過12周。
超過4周的長期處方,醫(yī)師應(yīng)當嚴格評估,強化患者教育,并在病歷中記錄,患者通過簽字等方式確認。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍,為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室,為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務(wù),解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方,鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。
第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強長期處方用藥的配備,確;颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。
第十六條地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。
地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作,長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核,其他考核工作也應(yīng)當視情況將長期處方進行單獨管理。
第三章 長期處方開具與終止
第十七條對提出長期處方申請的患者,醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。
醫(yī)師在診療活動中,可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。
第十八條醫(yī)師應(yīng)當向患者說明使用長期處方的注意事項,并由其自愿選擇是否使用;對不符合條件的患者,應(yīng)當向患者說明原因。
第十九條首次開具長期處方前,醫(yī)師應(yīng)當對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估,在確定當前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下,方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方,應(yīng)當在患者病歷中詳細記錄有關(guān)信息。
第二十條原則上,首次長期處方應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時,應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。
邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求,具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。
第二十一條醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)患者病歷信息中的`首次開具的長期處方信息和健康檔案,對患者進行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩(wěn)定并達到長期用藥管理目標的,可以再次開具長期處方,并在患者病歷中記錄;不符合條件的,終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的,應(yīng)當按照首次開具長期處方進行管理。
第二十二條出現(xiàn)以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長期處方:
。ㄒ唬┗颊唛L期用藥管理未達預(yù)期目標;
(二)罹患其他疾病需其他藥物治療;
。ㄈ┗颊咭蛉魏卧蜃≡褐委煟
。ㄋ模┢渌枰K止長期處方的情況。
第二十三條開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接,通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。
第二十四條長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長期處方調(diào)劑
第二十五條醫(yī)師開具長期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。
第二十六條藥師對長期處方進行審核,并對患者進行用藥指導(dǎo)和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備條件的,應(yīng)當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。
第二十七條藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時,如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患,需要進行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時,應(yīng)當立即與醫(yī)師溝通進行處理。
第二十八條長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取,并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式,解決患者取藥困難問題。
第五章 長期處方用藥管理
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對長期處方定期開展合理性評價工作,持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。
第三十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將本機構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案,詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團隊應(yīng)當對患者進行定期隨訪管理,對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進行評估,必要時及時調(diào)整或終止長期處方,并在患者健康檔案及病歷中注明。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后,應(yīng)當積極救治患者,立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報告,做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)等信息。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對使用長期處方患者的用藥教育,增加其合理用藥知識,提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適,應(yīng)當及時就診。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備,提高藥物治療效果指標監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下,可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)使用長期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將長期處方患者的診療,納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排,嚴格落實有關(guān)疾病診療規(guī)范要求,加強質(zhì)量控制和管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十六條鼓勵有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑,方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。
第六章長期處方醫(yī)保支付
第三十七條各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費用,不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制,參保人按規(guī)定享受待遇。
第三十八條各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時,應(yīng)當充分考慮長期處方因素。
第三十九條各地醫(yī)保部門應(yīng)當提高經(jīng)辦服務(wù)能力,方便各醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算,為參保人提供長期處方醫(yī)保報銷咨詢服務(wù)。加強智能監(jiān)控、智能審核,確保藥品合理使用。
第七章附則
第四十條地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當會同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細則后實施。
第四十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù),應(yīng)當結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。
第四十二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。
第四十三條本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
處方管理制度3
處方管理制度是醫(yī)療機構(gòu)管理的重要組成部分,旨在確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全,以及合理使用醫(yī)藥資源。其主要內(nèi)容包括以下幾個方面:
1. 處方的開具、審核與執(zhí)行流程
2. 處方的標準化格式與內(nèi)容規(guī)定
3. 處方權(quán)限的設(shè)定與醫(yī)生資質(zhì)要求
4. 處方藥物的'分類與使用管理
5. 處方的記錄與存檔制度
6. 處方的監(jiān)控與審計機制
7. 處方錯誤的預(yù)防與處理程序
內(nèi)容概述:
1. 法規(guī)遵守:確保處方管理制度符合國家及地方的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等。
2. 醫(yī)療人員培訓(xùn):定期對醫(yī)護人員進行處方知識與技能的培訓(xùn),提高其處方開具的準確性和合規(guī)性。
3. 藥品管理:規(guī)范藥品的采購、儲存、調(diào)配和使用,防止濫用和誤用。
4. 信息系統(tǒng):利用信息化手段,實現(xiàn)處方的電子化管理,提高效率,減少人為錯誤。
5. 審計與評估:定期對處方進行審計,評估處方管理制度的執(zhí)行效果,及時調(diào)整和完善。
處方管理制度4
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號》中規(guī)定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的'經(jīng)營范圍。所購進的產(chǎn)品與標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的,應(yīng)標明產(chǎn)地。不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營臺帳,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過期藥物登記造冊,分開存放,明確標識,不得混放。
處方管理制度5
處方管理制度是一種企業(yè)內(nèi)部管理機制,旨在規(guī)范處方的開具、審核、執(zhí)行和記錄流程,確保醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。它涵蓋了從醫(yī)生處方的開具到藥品分發(fā)的全過程,旨在提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者權(quán)益,防止濫用和誤用藥物。
內(nèi)容概述:
1. 處方標準:明確處方的基本格式、內(nèi)容要求和醫(yī)生簽名規(guī)定,確保處方的清晰性和可讀性。
2. 處方權(quán)限:設(shè)定醫(yī)生的處方權(quán),根據(jù)其專業(yè)資格和經(jīng)驗確定可開具的藥品種類和劑量。
3. 處方審核:設(shè)立審核機制,對處方的合理性、必要性和安全性進行審查。
4. 藥品調(diào)配:規(guī)定藥品調(diào)配流程,確保正確無誤地按照處方配藥。
5. 記錄管理:規(guī)定處方的.保存期限和方式,便于追溯和審計。
6. 教育培訓(xùn):定期對醫(yī)務(wù)人員進行處方管理制度的培訓(xùn)和教育。
7. 監(jiān)控與評估:建立監(jiān)控系統(tǒng),定期評估處方管理制度的執(zhí)行效果。
處方管理制度6
處方藥管理制度文庫,旨在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的處方藥管理,確保藥品的`安全、有效使用,防止濫用和誤用,保障患者的生命健康。該制度涵蓋以下幾個方面:
1. 處方開具規(guī)定
2. 藥品采購與存儲管理
3. 藥品調(diào)配與發(fā)放流程
4. 應(yīng)急處理與不良反應(yīng)報告
5. 員工培訓(xùn)與考核
6. 法規(guī)遵從與質(zhì)量控制
內(nèi)容概述:
1. 處方開具規(guī)定:明確醫(yī)生開具處方的權(quán)限,規(guī)定處方格式、內(nèi)容及簽名要求,強調(diào)電子處方的管理和紙質(zhì)處方的保存期限。
2. 藥品采購與存儲管理:制定藥品采購程序,確保合法合規(guī);設(shè)定藥品儲存條件,如溫濕度控制,防止藥品過期或損壞。
3. 藥品調(diào)配與發(fā)放流程:規(guī)定藥師核對處方、調(diào)配藥品的步驟,以及患者取藥時的確認程序,確保藥品正確無誤地到達患者手中。
4. 應(yīng)急處理與不良反應(yīng)報告:設(shè)立緊急應(yīng)對機制,對藥品短缺或突發(fā)狀況做出快速響應(yīng);建立不良反應(yīng)報告系統(tǒng),監(jiān)測藥品安全。
5. 員工培訓(xùn)與考核:定期進行藥品管理法規(guī)培訓(xùn),提升員工專業(yè)技能,通過考核確保其熟知制度并嚴格執(zhí)行。
6. 法規(guī)遵從與質(zhì)量控制:持續(xù)關(guān)注國家藥品管理法規(guī)更新,確保制度的合法性和時效性;實施質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量和管理流程的合規(guī)性。
處方管理制度7
處方調(diào)配管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 保障患者安全:通過規(guī)范化的流程,降低藥品調(diào)配錯誤,保護患者的.生命安全。
2. 提高服務(wù)質(zhì)量:標準化的操作可以提升服務(wù)效率,增強患者滿意度。
3. 防范法律風險:遵守相關(guān)法律法規(guī),避免因不當調(diào)配導(dǎo)致的法律責任。
4. 促進資源合理利用:有效控制藥品浪費,提高醫(yī)院運營效率。
處方管理制度8
一、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或,考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
二、審方人員應(yīng)由具有藥師或主管藥師以上技術(shù)職稱的人員擔任。
三、審方人員收到處方后,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清、藥味重復(fù)、有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,就向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章方可配方,否則拒絕調(diào)劑。
四、對處方所列藥品不得擅自更改或待用。
五、特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。
六、單劑處方中藥的'調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅持四戥分稱,以保證計量準確。
七、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。
八、調(diào)配處方時,應(yīng)按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。
九、發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名,藥劑貼數(shù),同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。
十、處方藥中的粉針,大容量注射劑,小容量注射劑和麻醉中藥,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神的藥品必須憑處方,并做好記錄,處方留存二年備查。
處方管理制度9
一、為加強藥品處方的.管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、銷售處方藥時,應(yīng)由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調(diào)配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時,應(yīng)做好處方登記。
七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得銷售。
處方管理制度10
第一章 總 則
第一條 為了加強處方藥、非處方藥的流通管理,保證人民用藥安全、有效、方便、及時,依據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》( 試行),制定本規(guī)定。
第二條 凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)適用于本規(guī)定。
第三條 國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。
第四條 本規(guī)定由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。
第二章 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售
第五條 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許 可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
第六條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。
第七條 進入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥,其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。
相應(yīng)的警示語或忠告語如下:
處方藥:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!
甲類非處方藥、乙類非處方藥:請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!
第八條 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
第三章 藥店零售
第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
零售藥店對處方必須留存2年以上備查。
第十一條 處方藥不得采用開架自選銷售方式。
第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患 者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放。
第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式, 暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。
第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第四章 醫(yī)療機構(gòu)處方與使用
第十六條 處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)據(jù)此建立相應(yīng)的管理制度。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床及門診醫(yī)療的需要按法律、法規(guī)的規(guī)定使用處方藥和非處方藥。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行管理。
第五章 普通商業(yè)企業(yè)零售
第十九條 在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙 類非處方藥,但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記,符合條件 的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。
根據(jù)便民利民的.原則,銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應(yīng)合理布局。
鼓勵并優(yōu)先批準具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作在普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥。
第二十條 普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥,不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。
第二十一條 普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗。
第二十二條 普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時,應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9瘢捶煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品。
第二十三條 普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第二十四條 普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送,分店不得獨自采購。
第二十五條 銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1 名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。
第六章 附 則
第二十六條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十七條 本規(guī)定自20xx 年1 月1 日起開始施行。
處方管理制度11
1. 保障患者安全:防止患者因自行使用處方藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)或藥物相互作用。
2. 提高治療效果:確;颊甙凑蔗t(yī)囑正確用藥,提高治療成功率。
3. 打擊非法交易:防止處方藥流入非法市場,打擊藥品濫用。
4. 維護醫(yī)療秩序:規(guī)范醫(yī)療行為,減少醫(yī)療糾紛,維護醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。
處方管理制度12
為提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定,特制定制度。
第一章 處方管理的一般規(guī)定
第一條 處方印制和保管發(fā)放:
1.處方由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)部門根據(jù)國家規(guī)定做出樣模,統(tǒng)一印制、保管,分為普通處方(白色),急診處方(黃色),兒科處方(綠色),麻醉和第一類精神 藥品處方(紅色),二類精神 藥品處方(白色)。
2.處方領(lǐng)用、發(fā)放應(yīng)進行登記,計數(shù)管理。
第二條 處方書寫要符合下列規(guī)則:
1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3.處方應(yīng)以藍色或黑色筆書寫,字跡清楚,不得涂改;如需修改,要在修改處簽醫(yī)師全名并注明修改日期,每張?zhí)幏叫薷牟坏贸^兩處,否則應(yīng)重新開具。
4.藥品名稱要使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”、“按說明書服用”等含糊不清字句。
5.處方中有規(guī)定作皮試的藥品時,醫(yī)師須在相應(yīng)藥品名稱前注明皮試結(jié)果,或“續(xù)用”。
6.患者年齡要填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。兒童患者到急診科或其他臨床科室就診時,要使用兒科處方。
7.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏,中藥飲片要單獨開具處方。
8.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品要另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。
9.中藥飲片處方的書寫,一般要按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,要在藥品名稱之前寫明。
10.藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,要在處方“診斷”欄注明原因并在劑量右上方再次簽名。
11.門診處方要注明臨床診斷。特殊情況下,如一些診斷對心理產(chǎn)生影響的疾病;涉及患者隱私的疾病等,可使用標準疾病代碼。某些疾病在首次門診或急診不能確診時可寫某癥狀待查。
12.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方已達5種藥物且正文無空白處時可省略斜線。
13.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章要與藥劑科留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則要重新登記留樣備案。
第三條 醫(yī)囑書寫要符合下列規(guī)則:
1.一般項目:患者姓名、科別、住院號、頁碼。
2.醫(yī)囑格式包括:起始日期和時間、長期醫(yī)囑內(nèi)容、醫(yī)師簽名、執(zhí)行時間、執(zhí)行護士簽名、停止日期、醫(yī)師簽名、停止執(zhí)行時間、執(zhí)行護士簽名。
3.藥品順序:先開具口服藥品,后開具肌內(nèi)注射或靜脈用藥品。
4.醫(yī)囑不得涂改,長期醫(yī)囑需修改時應(yīng)直接書寫停止日期和時間并簽名,然后開寫正確醫(yī)囑;臨時醫(yī)囑需修改時用紅筆在醫(yī)囑上標注“取消”字樣,并緊隨“取消”字樣后簽名。
5.開具成組藥品時,每種藥物書寫一行,然后在一組藥物后劃一斜線,表明加入上藥液,斜線右側(cè)書寫用法;成組藥物停用其中一種時,應(yīng)先停止該醫(yī)囑,再寫新醫(yī)囑。
6.藥物過敏皮試要單獨一行書寫在臨時醫(yī)囑上,寫明皮試藥品,在藥品名后標注一個括號,由執(zhí)行護士將皮試結(jié)果填入括號內(nèi),如結(jié)果為“陽性”時需用紅筆記錄結(jié)果。
7.臨時醫(yī)囑不得出現(xiàn)每日多次用法的醫(yī)囑,需要一次以上治療時,應(yīng)分別開具臨時醫(yī)囑,或開具長期醫(yī)囑;出院帶藥僅書寫藥名、數(shù)量、單次用藥劑量,并注明出院帶藥。
第四條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。
1.劑量要使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。以克(g)為單位時可以略去不寫,液體劑型或注射劑以容量為單位時,須注明藥物濃度。藥品用量以阿拉伯數(shù)字表示,小數(shù)點前的.“0”不得省略,整數(shù)后不寫小數(shù)點和“0”。
2.片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;
3.溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,要注明含量;中藥飲片方劑以劑為單位。
第二章 處方權(quán)的獲得與簽名留樣管理
第五條 醫(yī)院制定醫(yī)師處方權(quán)審批制度和審批程序。
處方權(quán)審批包括:本人申請、科室意見、醫(yī)務(wù)科審核、批準等。
第六條 醫(yī)院制定醫(yī)師簽名留樣登記管理制度,建立普通處方、麻醉 藥品、精神 藥品處方簽名留樣冊。簽名留樣冊包括:醫(yī)師姓名、職稱、科室、處方權(quán)限、個人簽名、處方權(quán)批準時間、備注等內(nèi)容。簽名留樣冊保存于醫(yī)務(wù)科和藥房,藥劑人員審核醫(yī)師所開處方的簽名與簽名留樣一致時,方可調(diào)配處方并發(fā)藥。
第七條 醫(yī)院對批準授予處方權(quán)的醫(yī)師辦理簽名留樣,同時將處方權(quán)通知書和簽名樣模送達藥劑科等相關(guān)科室。醫(yī)師要在醫(yī)院簽名留樣備案后,方可開具處方。
第八條 醫(yī)院對醫(yī)師和藥師進行麻醉 藥品、精神 藥品、抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后由醫(yī)院授予麻醉 藥品和第一類精神 藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉 藥品和第一類精神 藥品調(diào)劑資格。
第九條 試用期人員和進修人員開具處方,要經(jīng)帶教老師審核、并簽名后方有效。
第十條 醫(yī)院對因各種原因受到停止或取消處方權(quán)的醫(yī)師辦理停止手續(xù),醫(yī)務(wù)科應(yīng)及時通知藥劑科和相關(guān)科室,并在其簽名留樣登記冊內(nèi)注明取消。藥房在接到通知之日起停止調(diào)配該醫(yī)師處方。
第三章 處方的開具
第十一條 醫(yī)師要根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射品的處方要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十二條 醫(yī)院制定藥品處方集。內(nèi)容包括:規(guī)范化的處方,藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、價格;處方的注釋部分應(yīng)包括:作用機理、臨床應(yīng)用、適應(yīng)范圍、相互作用、不良反應(yīng)、注意事項、禁忌癥、合理用藥提示,劑量增減提示等信息。
第十三條 醫(yī)院按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第十四條 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師在“診斷”欄注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。藥房有權(quán)拒絕調(diào)劑超期限處方。
第十五條 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師要在“診斷”欄注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量要嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十六條 醫(yī)師要按照衛(wèi)生部制定的麻醉 藥品和精神 藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉 藥品、第一類精神 藥品處方。
第十七條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉 藥品和第一類精神 藥品的,首診醫(yī)師要親自診查患者,建立并保存相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中要留存下列材料復(fù)印件:
1.二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
2.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
3.為患者代辦人員身份證明文件。
第十八條 為門(急)診患者開具的麻醉 藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧;控緩釋制劑,每張(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神 藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧;控緩釋制劑,每張(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
第二類精神 藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師要注明理由。
第十九條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉 藥品、第一類精神 藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
第二十條 為住院患者開具的麻醉 藥品和第一類精神 藥品處方要逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
第二十一條 對于需要特別加強管制的麻醉 藥品,鹽酸麻黃堿處方為一次常用量,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限院內(nèi)使用。
第四章 處方的調(diào)劑
第二十二條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師資格在藥劑科備案。藥師簽名式樣要在醫(yī)院留樣備查。
第二十三條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。
第二十四條 處方調(diào)配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作,特殊情況單人值班時,應(yīng)按兩人調(diào)劑崗位的程序操作,并實行單人雙簽字。
第二十五條 藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
第二十六條 藥師要按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
第二十七條 藥師要認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性,對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第二十八條 藥師要對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:
1.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
2.處方用藥與臨床診斷的相符性;
3.劑量、用法的正確性;
4.選用劑型與給藥途徑的合理性;
5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;
7.其它用藥不適宜情況。
第二十九條 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應(yīng)當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并要記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。
第三十條 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
第三十一條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。
1.對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,要由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
2.調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
3.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。本院由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當達到100%。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差要在±5%以內(nèi)。
第三十二條 藥師在完成處方調(diào)劑后,要在處方上簽名。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)院建立處方點評制度,每月填寫處方評價表,對醫(yī)師處方進行綜合評價,實行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對不合理用藥及時予以干預(yù),登記并通報不合理處方。
第三十四條 醫(yī)院對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,警告后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權(quán)。
第三十五條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)取消:
1.被責令暫停執(zhí)業(yè);
2.醫(yī)師定期考核不合格離崗培訓(xùn)期間;
3.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;
4.不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的;
5.不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的;
6.因開具處方牟取私利。
第三十六條 處方由藥劑科統(tǒng)一保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神 藥品處方保存期限為2年,麻醉 藥品和第一類精神 藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準、登記備案,方可銷毀。
第六章 附則
本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
處方管理制度13
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當科學(xué)、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質(zhì)量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的'其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權(quán)自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
處方管理制度14
五一醫(yī)院處方管理制度的重要性體現(xiàn)在:
1. 患者安全:規(guī)范的處方管理能有效減少藥物錯誤,降低不良反應(yīng)風險,保障患者生命安全。
2. 醫(yī)療質(zhì)量:通過合理用藥,提高治療效果,減少并發(fā)癥,提升醫(yī)療服務(wù)的'整體質(zhì)量。
3. 經(jīng)濟效益:控制過度用藥,防止資源浪費,降低醫(yī)療成本,有利于社會醫(yī)療保險體系的可持續(xù)發(fā)展。
4. 法規(guī)遵從:遵守醫(yī)療法規(guī),防止因處方不當引發(fā)的法律糾紛,維護醫(yī)院的聲譽和合法性。
處方管理制度15
根據(jù)衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法(實行)》,制定《處方管理制度》。處方的開具、審核、調(diào)劑、保管必須嚴格按照制度執(zhí)行。
一、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。
二、經(jīng)注冊的`執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有處方權(quán)。注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開局的處方須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后才有效。
三、醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。
開局麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。
四、處方為開具當日有效。特別情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期限最長不得超過3天。
五、處方格式由三部分組成:
。1)前記:包括本院名陳、處方編號、費別、患者姓名、年齡、門診或住院號、科別和床位號、臨床診斷、開具日期。
。2)正文:以Rp標示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
。3)后記:醫(yī)師簽名,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)人員簽名。
六、處方為四色格式:麻醉的藥品處方為淡紅色、急診處方為淡黃色、兒科處方為綠色、普通處方為白色。并在右上角以文字注明。
七、處方書寫必須符合下列規(guī)則:
。1)處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整,并與病歷記載相一致。
。2)處方自己應(yīng)當清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
(3)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。不得使用假藥名縮寫或?qū)懘枴鴮懰幤访Q、劑量、用法、用量要準確規(guī)范,不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
。4)年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡(必要時注明體重)。西藥、中成藥處方每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥。
。5)用量一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況徐超劑量使用時,應(yīng)注明原因并再次簽名。
(6)為便于藥學(xué)專業(yè)人員審核處方,醫(yī)師開具處方時,除特殊情況外必須注明臨床診斷。
。7)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。
。8)處方醫(yī)師的簽名式樣必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式
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