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gsp自查報告

時間:2024-05-31 09:50:14 報告 我要投稿

gsp自查報告

  隨著人們自身素質(zhì)提升,報告的用途越來越大,報告具有成文事后性的特點。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面是小編為大家收集的gsp自查報告,歡迎大家分享。

gsp自查報告

gsp自查報告1

  xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號,經(jīng)營場所xx平方米,倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元,毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

  藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報:

  一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

  gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

  二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

  為了順利實施gsp認(rèn)證工作,提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,擬定培訓(xùn)計劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項學(xué)習(xí)等,gsp專項學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了gsp認(rèn)證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質(zhì)量管理制度

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現(xiàn)問題,立即整改,及時糾正。

  四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備

  為了有效實施gsp認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;

  同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

  五、嚴(yán)格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理

  為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點

  1、藥品的購進嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的'資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

  購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗收關(guān)

  驗收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  通過實施gsp認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開展不夠仔細(xì)等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

gsp自查報告2

  遵照省局的要求,我公司組織有關(guān)人員對本公司實施gsp的情況進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果予以報告:

  一、公司概況

  有限公司的性質(zhì)為有限責(zé)任公司,注冊資本500萬元人民幣,出資人和出資比例:出資60%,出資40%。

  12月初擬成立該公司,并做了前期準(zhǔn)備工作,3月10日獲江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建,7月初,我公司通過了省局關(guān)于開辦藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場驗收,并于8月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》。

  公司經(jīng)營場所設(shè)在15號,公司倉庫設(shè)在市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)13號,公司現(xiàn)有倉儲面積㎡,其中:陰涼庫500㎡、冷庫40㎡、常溫庫960㎡、串味庫500㎡.倉庫按規(guī)定分區(qū)、分類、色標(biāo)管理,庫區(qū)有溫濕度計、通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)備。

  公司配備了專用的計算機和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、rf系統(tǒng)以及相應(yīng)的gsp軟件,用該系統(tǒng)和軟件對藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進行準(zhǔn)確、詳細(xì)的記錄;

  公司經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品;經(jīng)營方式:批發(fā).

  二、實施gsp情況

  1、關(guān)于質(zhì)量管理組織和質(zhì)量管理文件的制定及運行概況

  公司組織機構(gòu)為三部一室,即質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、辦公室。

  為強化質(zhì)量管理,公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司總經(jīng)理擔(dān)任組長,質(zhì)量副總?cè)胃苯M長,質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部負(fù)責(zé)人為小組成員。

  質(zhì)管部為公司的質(zhì)量管理職能部門,在公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作.該部設(shè)質(zhì)管部長2人、質(zhì)量管理員1人、專職驗收員1人、干事2人。并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備和器材。

  公司制定了規(guī)范、嚴(yán)密、完整的質(zhì)量管理文件,形成了有效的切合本公司實際的質(zhì)量管理控制體系。主要有:

  《質(zhì)量手冊》,該手冊依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合本公司實際而編制.該手冊既適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,對藥品流通全過程進行全面的質(zhì)量控制,以滿足顧客的期望和要求,保障人民用藥安全,也適用于外部質(zhì)量保證目的。

  制定的質(zhì)量方針與目標(biāo)以及各種管理制度和有關(guān)控制程序,可以對質(zhì)量體系運作狀態(tài)加以有效監(jiān)督與控制,對藥品從購進到銷售、服務(wù)全過程的各個環(huán)節(jié)均提出了具體明確的質(zhì)量要求,具有較強的規(guī)范性、穩(wěn)定性和可操作性。

  從兩個月的經(jīng)營實踐看,本公司質(zhì)量管理體系的運行是健康有效的',特別是實施gsp以來,公司投入相應(yīng)才力,抽調(diào)了專門人員并請軟件公司有關(guān)人員對該系統(tǒng)的軟件進行了進一步的調(diào)整與完善,硬件加以改善,使之基本符合gsp要求。

  2、關(guān)于人員與培訓(xùn)

  公司現(xiàn)有職工25人,其中本科15人,大專6人,中專及以下4人,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷人員6人,其中執(zhí)業(yè)藥師3人。

  公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部部長為執(zhí)業(yè)藥師。

  公司從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員6人,占員工總數(shù)24%.質(zhì)量管理員、專職驗收員、養(yǎng)護員均擁有省局上崗證。

  依據(jù)《人員培訓(xùn)控制程序》,由辦公室制定年度培訓(xùn)計劃和臨時性培訓(xùn)計劃報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,組織具體實施,相關(guān)部門予以職能保障。自籌建以來,已對公司所屬人員分類、分期、分批進行了培訓(xùn)和考核。

  公司于4月至5月間,為全體員工進行了一次健康檢查,建立了完整的個人健康檔案。

  3、關(guān)于營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境與布局

  公司現(xiàn)有營業(yè)場所及輔助辦公用房500㎡,其中:營業(yè)用房100㎡,輔助用房100㎡,辦公場所300㎡。

  依據(jù)《藥品倉儲保管管理制度》以及經(jīng)營品種的特點,倉庫分常溫庫、陰涼庫、冷庫和串味庫.庫區(qū)內(nèi)有相應(yīng)的防盜、放火、防蟲等設(shè)施,并裝有空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等,使得常溫庫內(nèi)溫度控制在0~30℃,冷庫溫度控制在2~10℃,陰涼庫溫度控制在≤20℃,正常相對濕度控制在45%~75%之間。

  庫內(nèi)藥品堆放實行分類、分區(qū)、色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格區(qū)、待發(fā)區(qū)為綠色;不合格區(qū)為紅色。庫內(nèi)存放藥品對于不同品種以及同品種不同批號分開堆垛。藥品與墻、屋頂?shù)拈g距大于30cm,距地面大于10cm,距養(yǎng)護設(shè)備大于30cm,庫房主通道350cm,庫房地面為耐磨地平,采用驅(qū)鼠器、滅蚊燈以及嚴(yán)密的門窗結(jié)構(gòu)防蟲、防鼠、防鳥,并有符合安全用電要求的照明設(shè)施;

  4、關(guān)于藥品進貨管理

  依據(jù)《供應(yīng)商評定控制程序》,由業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部進行現(xiàn)場評價、業(yè)績評價、樣品驗證、證書確定后形成合格供應(yīng)商目錄。

  依據(jù)《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對首營企業(yè)與首營品種實行嚴(yán)格的審批制度,由總經(jīng)理直接負(fù)責(zé)。

  依據(jù)《藥品購進控制程序》,質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制和提供購進藥品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)編制購進計劃并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

  采購按合格供應(yīng)商目錄進行。采用統(tǒng)一、規(guī)范的《購銷合同》,并明確規(guī)定以下內(nèi)容:藥品名稱、規(guī)格、價格與結(jié)算方式、質(zhì)量保證條款和其它法定或約定條款。

  5、關(guān)于藥品驗收

  依據(jù)《藥品檢查驗收控制程序》,藥品進入本公司倉庫存放于待驗區(qū),質(zhì)量驗收員核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量和外觀質(zhì)量是否符合規(guī)定。開箱檢查其藥品檢驗合格證、標(biāo)簽、說明書、注冊商標(biāo)、內(nèi)外包裝、批準(zhǔn)文號等是否齊全、規(guī)范,是否符合有關(guān)規(guī)定。

  驗收結(jié)果判定為合格的藥品,憑購進藥品驗收合格記錄,轉(zhuǎn)入合格區(qū)。驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,嚴(yán)格按照《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。

  6、關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護

  依據(jù)《藥品入庫儲存控制程序》,公司設(shè)置有符合gsp要求、與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的分類儲存庫房。倉庫保管員負(fù)責(zé)藥品在庫儲存日常管理:質(zhì)量驗收員對藥品進行驗收并做好入庫驗收記錄;保管員憑驗收員簽字的驗收合格記錄收貨;做到庫存藥品帳、票、貨相符。

  依據(jù)《藥品在庫養(yǎng)護控制程序》,養(yǎng)護員負(fù)責(zé)所有在庫藥品的養(yǎng)護,定期檢查儲存條件和庫存藥品質(zhì)量,指導(dǎo)保管員有效地對庫房溫濕度條件進行監(jiān)測和管理。

  7、關(guān)于藥品出庫與運輸管理

  依據(jù)《藥品出庫復(fù)核管理制度》和有關(guān)控制程序,由保管員、復(fù)核員確保不合格藥品不出庫,手續(xù)不全者不發(fā)貨,規(guī)范藥品出庫復(fù)核程序。

  保管員發(fā)貨執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

  保管員將所發(fā)藥品置于待發(fā)區(qū),由復(fù)核員進行出庫復(fù)核,填寫《出庫復(fù)核記錄》,內(nèi)容包括:購貨單位、品名、規(guī)格、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等欄目,復(fù)核員確認(rèn)無誤后簽字,未復(fù)核的藥品不得出庫。

  根據(jù)《搬運、貯存、防護和交付程序》,藥品搬運、運輸均選用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆头椒,防止藥品在這一過程中受到損壞或污染,確保正確無誤轉(zhuǎn)運到指定地點。對產(chǎn)品質(zhì)量的防護一直延續(xù)到交付客戶為止。

  根據(jù)《藥品標(biāo)識和可追溯性控制程序》,對每批購進藥品進行唯一性標(biāo)識,采用的方法是內(nèi)部條形碼、區(qū)域、批號、貨位卡、藥品購進驗收與出庫復(fù)核記錄等,通過藥品標(biāo)識可追溯到產(chǎn)品來源、產(chǎn)品的倉儲過程,向后可追溯到分銷商。

  8、關(guān)于銷售記錄管理和售后服務(wù)

  依據(jù)《藥品銷售管理制度》及程序,本公司銷售藥品均開具合法票據(jù),做到票、賬、貨相符,銷售票據(jù)由專人按規(guī)定期限保存。在藥品銷售出庫、復(fù)核過程中,明確規(guī)定了完善的銷售記錄制度,其內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量與銷售日期等,銷售記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  依據(jù)《質(zhì)量事故處理程序》質(zhì)管部部長負(fù)責(zé)該程序的實施和報告通知的批準(zhǔn)工作;質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的調(diào)查,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告或發(fā)出停止使用通知;業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)追回產(chǎn)品。

  依據(jù)《經(jīng)營服務(wù)控制程序》,由業(yè)務(wù)部安排人員定期(每年一次)對用戶進行走訪;積極對待客戶投訴,及時進行協(xié)調(diào)處理;顧客投拆涉及到藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的,業(yè)務(wù)部則及時通知質(zhì)管部,必要時共同參加分析,確定產(chǎn)生原因,討論解決方案,提出處理意見,保證客戶正當(dāng)要求,及時得到滿意解決。

  9、關(guān)于整改和自查情況

  根據(jù)省局對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實施gsp的整體部署,本公司迎接gsp認(rèn)證工作于8月正式啟動。由總經(jīng)理親自牽頭組織實施gsp的自查與整改。

  初期工作主要從以下方面展開,對照《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》藥品批發(fā)企業(yè)(試行),逐項逐條進行自查,找出軟硬件方面存在的差距,排出整改項目表,成立幾個專題小組明確項目負(fù)責(zé)人,落實所需資金,規(guī)定完成期限。召開一次專題小組責(zé)任人會議,匯報進度,提出問題,制定解決措施。

  至10月中旬,整改工作基本結(jié)束。公司gsp領(lǐng)導(dǎo)小組組織了自查,自查以gsp領(lǐng)導(dǎo)小組為檢查方,各專題小組為被檢查方,在模擬現(xiàn)場驗收實戰(zhàn)氣氛下進行,并請市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)幫助,對發(fā)現(xiàn)的缺陷立即整改。

  11月初,再次進行了總結(jié)性自查,結(jié)論為:基本達(dá)到了gsp認(rèn)證要求。

  三、申請認(rèn)證

  綜上所述,本公司gsp質(zhì)量體系在日常正常有效運行的基礎(chǔ)上,經(jīng)過突擊整改和自查,我們認(rèn)為已經(jīng)基本具備認(rèn)證條件,現(xiàn)向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,對本公司實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況予以認(rèn)證。

gsp自查報告3

  某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個體,主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小,每次購進商品數(shù)量較少,所以不設(shè)倉庫;營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。

  藥房自創(chuàng)業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。

  下面將實施GSP工作自查情況報告如下:

  一、GSP認(rèn)證工作實施情況:

  1、建立健全組織機構(gòu),確保GSP認(rèn)證工作順利實施:

  藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理,做好各項工作有據(jù)可查,并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對各崗位進行檢查考核,并按獎懲制度,獎罰分明。

  2、人員及培訓(xùn):

  藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn),建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計劃,建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立了健康檔案。

  3、進貨與驗收管理:

  制訂了藥品采購制度,建立了進貨管理程序。藥房設(shè)采購員直接負(fù)責(zé)藥品采購工作,采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對供貨商和購進藥品的合法性進行審核,負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理

  員參與采購計劃的審核,確保購進藥品的質(zhì)量。

  質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的`質(zhì)量條款對購進藥品進行驗收;按規(guī)定的抽樣原則檢查,對進口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的檢驗報告書等證明材料;驗收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗收記錄,并保持記錄的真實性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。

  4、儲存和養(yǎng)護管理:

  養(yǎng)護員對近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》,報經(jīng)理加緊促銷,防止藥品過期失效,造成損失。藥房加強對藥品的養(yǎng)護,每月對所有商品進行合理養(yǎng)護,重點品種重點養(yǎng)護,養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時做出處理。

  5、藥品銷售方面管理:

  藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時,藥師對處方進行審核簽字后,方可進行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見本,同時不斷改進服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。

  二、存在問題:

  在藥房各崗位自查過程中,對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。

  通過自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,誠邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,以便改進工作。

gsp自查報告4

  銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業(yè)有限公司風(fēng)風(fēng)雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間,天宏藥業(yè)全體同仁精誠團結(jié),務(wù)實創(chuàng)新,克服了重重困難,創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績!在此,天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意!

  公司一直守法經(jīng)營,深得廣大客戶的信賴,并嚴(yán)格按照《藥品批發(fā)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,對公司經(jīng)營全過程進行自查,F(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:

  一、公司基本情況

  湖南省天宏藥業(yè)有限公司是由原邵東縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司改制而成,下設(shè)廉橋分公司、佘田橋藥品經(jīng)營配送站。公司注冊資金20xx萬元,員工總數(shù)130人,其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。主要經(jīng)營項目為:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。

 。ㄒ唬┏闪①|(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。公司成立了以總經(jīng)理為組長、副總經(jīng)理為副組長、辦公室、質(zhì)量管理部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、倉儲部、及分支機構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。廉橋分公司以及佘田橋藥品經(jīng)營配送站也成立了質(zhì)管小組,建立健全了各崗位的質(zhì)量制度,有效

  地實施公司的質(zhì)量方針,并保證了公司質(zhì)管工作人員行使職權(quán)。

 。ǘ┙①|(zhì)量管理機構(gòu)。公司各級質(zhì)量管理部門能夠行使質(zhì)量管理職能,并對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對各項工作質(zhì)量、制度職責(zé)進行檢查考核。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、藥品養(yǎng)護組;廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科,下設(shè)驗收組、養(yǎng)護組,負(fù)責(zé)廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗收及養(yǎng)護工作;佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗收員、藥品養(yǎng)護員。

 。ㄈ┲瓢l(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件,結(jié)合公司實際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責(zé)、崗位操作規(guī)程。各分支機構(gòu)也根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件,結(jié)合自己的實際,相應(yīng)制訂了各自的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和操作程序,并對制度執(zhí)行情況進行定期檢查考核,并做好檢查考核記錄。

 。ㄋ模┻M行GSP內(nèi)部評審。20xx年10月12至15日公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對GSP實施情況進行了一次內(nèi)部評審,我公司質(zhì)量保證體系能夠有效運行,符合GSP要求。

  二、公司人員及其培訓(xùn)

 。ㄒ唬┤藛T情況

  1、公司現(xiàn)有員工130人,其中專職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗收員6人、養(yǎng)護員3人,共計14人(含廉橋分公司、佘田橋配送站),占全體員工人數(shù)的10.7%。具有執(zhí)業(yè)藥師3人,主管中藥師1人。

  2、公司質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護員(含分公司及配送站)均具有高中以上文化,并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)、考核,持證上崗。

  3、業(yè)務(wù)人員(采購、銷售)均具高中以上文化程度,并獲得省勞動和社會保障廳職業(yè)技能鑒定中心頒發(fā)的醫(yī)藥商品購銷員證書,持證上崗。

 。ǘ┡嘤(xùn)情況。公司制訂了培訓(xùn)計劃,根據(jù)計劃通過內(nèi)部培訓(xùn)、市藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局培訓(xùn)等方式,對有關(guān)人員進行了相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)、藥品知識和職業(yè)道德等培訓(xùn),共組織培訓(xùn)16次,參培人員均建立了培訓(xùn)檔案。

 。ㄈ┕締T工每年進行了健康檢查,建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構(gòu))。

  三、設(shè)施與設(shè)備(含二個分支機構(gòu))

 。ㄒ唬┕究偛楷F(xiàn)有營業(yè)面積73平方米,廉橋分公司419平方米,佘田橋藥品配送站40平方米;輔助用房90平方米,廉橋分公司120平方米,佘田橋藥品配送站60平方米;辦公用房252平方米,廉橋分公司400平方米,佘田橋藥品配送站40平方米,各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。

  (二)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)做好隔離,裝卸作業(yè)場所均有頂棚。

 。ㄈ┕究偛楷F(xiàn)有倉庫面積2390平方米,廉橋分公司倉庫面積為20xx平方米,佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米;庫區(qū)地面平整,無積水,無雜草,無污染源。各庫房均配有碼架,拆零藥品均放置于零貨架上,公司、廉橋分公司各設(shè)冷庫一個,配送站則設(shè)置有冷柜。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇,養(yǎng)護員或兼職養(yǎng)護員定時對庫房溫濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)超標(biāo)則采取措施調(diào)控。庫房內(nèi)配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設(shè)施,照明及安全消防設(shè)施符合有關(guān)要求。

  四、藥品實行分庫區(qū)管理,適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。

 。ㄒ唬┓謳旃芾怼9究偛坑嘘帥鰩1638平方米,廉橋分公司1590平方米,佘田橋藥品配送站423平方米,公司有常溫庫740平方米,廉橋分公司460平方米,佘田橋藥品配送站90平方米,公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫,庫內(nèi)溫濕度均符合GSP分庫要求。

 。ǘ﹤}庫設(shè)有待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))以及發(fā)貨庫(區(qū))、復(fù)核區(qū)等專用場所,分別實行色標(biāo)管理。

  (三)公司與分支機構(gòu)的驗收養(yǎng)護室面積均符合GSP要求,公司本部配置萬分之一分析天平一臺,分支機構(gòu)有千分之一分析天平一臺,總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡,并配有澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備。

  (四)經(jīng)營運作實現(xiàn)了計算機管理。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng),運行良好,對進、存、銷各個業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進行有效管理。

 。ㄎ澹┕緦λ械脑O(shè)施、設(shè)備進行了檢查、保養(yǎng),并建立了檔案。

  五、進貨

 。ㄒ唬┰谶x擇藥品和進貨企業(yè)時,始終把藥品質(zhì)量放在首位,始終堅持在采購藥品中把好進貨關(guān),并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進行嚴(yán)格審查,建立起齊備的檔案資料,有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢和跟蹤。

 。ǘ﹪(yán)格按照GSP的'要求簽訂購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議,業(yè)務(wù)部編制采購計劃時均有質(zhì)管部人員參加,合同上均明確了質(zhì)量條款,公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同(含年銷合同),并在經(jīng)營過程中認(rèn)真執(zhí)行,購進的藥品必須具備合法的票據(jù)及真實完整的購進記錄。

  (三)對首營企業(yè)和首營藥品進行了合法性和質(zhì)量情況的審核,公司總部20xx年共申報了53個首營企業(yè)、109個首營品種,審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種,并按其程序進行操作,對不符合要求的不予購進。

  六、檢查驗收

 。ㄒ唬┕緡(yán)格按照GSP要求和公司制定的藥品質(zhì)量驗收制度及操作程序進行藥品驗收,并做好檢查驗收記錄,今年共實現(xiàn)來貨驗收8658批次藥品,實現(xiàn)藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收,今年至今共銷退866批次藥品,驗收866批次,做到批批驗收。

 。ǘ﹤}庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位。

 。ㄈz查驗收中發(fā)現(xiàn)不符合購進要求或質(zhì)量質(zhì)疑的藥品予以拒

gsp自查報告5

  為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責(zé)

  1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

  2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負(fù)責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

  3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

  A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

 。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任;

 。4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任;

 。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;

 。6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;

 。7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;

 。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

  B、質(zhì)量管理制度

 。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

 。2)藥品購進管理制度;

 。3)藥品驗收管理制度;

  (4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;

 。5)藥品陳列管理制度;

 。6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;

 。7)藥品銷售及處方管理制度;

  (8)藥品分類管理制度;

 。9)駐店藥師管理制度;

 。10)拆零藥品管理制度;

 。11)藥品效期管理制度;

 。12)不合格藥品管理制度;

  (13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

 。14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

 。15)質(zhì)量事故報告管理制度;

 。16)質(zhì)量信息管理制度;

 。17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;

 。18)退貨藥品管理制度;

 。19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度;

 。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

 。21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;

 。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

 。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

 。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營企業(yè)審核管理程序;

 。2)、首營品種審核管理程序;

 。3)藥品購進管理程序;

 。4)藥品驗收管理程序;

  (5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序;

 。6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓(xùn)

  1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(包括中藥飲片)兼營業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、本藥店營業(yè)面積50平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

  2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。

  3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

  4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,冰箱。

  6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行驗收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志。

  2、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

  六、銷售與服務(wù)方面

  1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

  2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導(dǎo)。

  4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的.包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

  5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn)。

  6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

  七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

  我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護;通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  整改措施:通過積極聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡(luò)維護,請教計算機專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

  九、存在問題

  通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請GSP認(rèn)證,請受理指正。

gsp自查報告6

  xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會:依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求,我店已嚴(yán)格進行了各項自查,并進行了改進,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  xx藥店成立于xxxx年xx月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機構(gòu)。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負(fù)責(zé)人:xx。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品xx品種,上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學(xué)技術(shù)人員x名,占員工總數(shù)的xx%,經(jīng)營場所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。

  二、組織機構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況

  我店現(xiàn)有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員xxx職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購員xxx為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設(shè)備情況

  我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

  四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高。

  五、經(jīng)營過程情況

  (一)采購、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的.藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識;內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標(biāo)簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復(fù)核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。

  對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

 。ㄈ、銷售與售后服務(wù)情況

  按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國家價格政策,明碼標(biāo)價,售出藥品時開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。

  七、存在問題及改進措施

  依據(jù)GSP及其實施細(xì)則進行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

  改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓(xùn)教育,同時經(jīng)常進行檢查指導(dǎo),及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實的工作作風(fēng),做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。

  我店按照GSP的檢查評定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

gsp自查報告7

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,本企業(yè)經(jīng)過GSP認(rèn)證后已近X年,各項工作按GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進行操作。效期將近,現(xiàn)請求重新認(rèn)證。

  一、企業(yè)概況:

  本企業(yè)為XXX藥店,位于XXX路XXX號,股份合作企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應(yīng)),F(xiàn)有職工X人,其中從業(yè)藥師X,藥師X名,已取得上崗證有X人,營業(yè)面積XXX平方米,倉庫面積XX平方米。經(jīng)營品種有XXX多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  為了加強企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實施細(xì)則和具體的GSP認(rèn)證檢查項目各條款內(nèi)容,設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組,逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;建立相應(yīng)的各項藥品管理制度,并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售;首營企業(yè)、首營品種的審核,落實到人,做到分工明確,主要崗位專人負(fù)責(zé),定期進行考核。在藥品分類管理中,嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制,建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入

  庫臺帳等,以加強員工的工作責(zé)任心,更好地為群眾服務(wù)。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每季進行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求,設(shè)置陰涼庫和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備,倉庫、地面與四壁整潔,并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架,易串味專柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的`說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。

  及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū),易串味藥品專柜存放,帳物相符;對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入,在庫藥品實行色標(biāo)管理;待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,合格品區(qū)為綠底白字,;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時溫濕度記錄,每月對庫存藥品進行檢查,重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》,對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。

  八、自查及整改情況

  本企業(yè)XXX年開始認(rèn)證,零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理小組人員對XXX項檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項進行核對,查漏補缺,逐步完善,基本符合GSP檢查要求,無嚴(yán)重缺陷,一般缺陷X項,對X項缺陷立刻整改,整改情況如下:

  1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當(dāng)天重新修改;

  2、質(zhì)量信息收集少,已加強這方面的收集;

  3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠,已增加這方面的培訓(xùn);

  4、倉庫有雜物,當(dāng)天移去;

  5、倉庫無紗窗,當(dāng)天做紗窗,按裝好。

  隨著時間的延伸,國家對藥品監(jiān)管力度的強化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這X年來,質(zhì)量管理有如下變化及提高。

  20xx年省局文件提出藥品分類管理,本店驗收合格,XX年X月X日,市局貫徹[20xx]國食藥監(jiān)安XXX號文件精神,對抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進合理用藥的通知,本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮

  類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,同時制度也進行了修訂。

  XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。

  為了迎接第二次GSP驗收,本店召開會議進行分工,做好此項驗收工作。將店面進行略裝修,藥品擺放進行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自XX年認(rèn)證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認(rèn)證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。

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