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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

時間:2024-07-17 15:34:01 承諾書 我要投稿

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

  在現(xiàn)在社會,承諾書應(yīng)用范圍愈來愈廣泛,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權(quán)利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權(quán)利。那么,怎么去寫承諾書呢?以下是小編為大家收集的2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書,歡迎大家分享。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1

尊敬的客戶:

  我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  一、原料采購

  為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。

  二、生產(chǎn)

  為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  三、檢驗(yàn)

  公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的`第三方認(rèn)證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。同時我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。

  四、不合格品的控制

  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。

  五、包裝與運(yùn)輸

  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>

  六、符合標(biāo)準(zhǔn)

  本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。

  七、售后服務(wù)

  我們的產(chǎn)品通過了多方驗(yàn)證,產(chǎn)品絕對環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對所有客戶均提供:質(zhì)量最好,服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。

  xxx公司

  20xx年x月x日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2

尊敬的用戶:

  真誠的感謝您使用我公司生產(chǎn)的“**牌”各型專用汽車,為了更好的提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),我公司現(xiàn)鄭重向您作出如下承諾:

  一、 凡我公司生產(chǎn)的專用汽車,將實(shí)行終身服務(wù)。在“三包”期內(nèi)改裝部分出現(xiàn)的質(zhì)量問題,將進(jìn)行免費(fèi)維修。“三包”期后發(fā)生的問題,我公司會在第一時間里組織維修,視情況收取成本費(fèi)。

  二、 用戶在遵守專用汽車使用說明書正常使用的前提下,“三包”期內(nèi)專用改裝部分由于公司制造原因而發(fā)生損壞不能正常工作時,經(jīng)售后服務(wù)中心鑒定確認(rèn),給予保修或賠償。

  三、 “三包”期限:從公司發(fā)車之日起算一年(國產(chǎn)液壓系統(tǒng)缸泵閥保修6個月,進(jìn)口液壓系統(tǒng)缸泵閥保修一年)。

  四、 專用改裝部分的各種易損件、消耗件如:燈泡、玻璃、橡膠制品、各種電器儀表、傳感器等不屬于保修范圍;不按使用說明書的要求,非正常使用車輛,如不定期更換加注潤滑油導(dǎo)致?lián)p壞的.零部件等不屬于保修范圍。

  五、 用戶對車輛及其改裝部分應(yīng)進(jìn)行日常保養(yǎng)、維護(hù)和常見故障的排除,使車輛保持良好的車況和專用功能得到正常的使用。

  六、 我公司擁有一支技術(shù)過硬、反應(yīng)迅速的售后服務(wù)隊(duì)伍,并開通24小時服務(wù)熱線,從接到用戶信息開始,4小時內(nèi)給予答復(fù),省內(nèi)24小時到達(dá)現(xiàn)場,省外72小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。維修人員到達(dá)現(xiàn)場后,對輕微故障保證4小時內(nèi)解決,一般故障保證在10小時內(nèi)解決,對重大故障,在24小時內(nèi)提供明確的解決方案,及時徹底解決。七、 根據(jù)用戶需要,公司可以為使用單位免費(fèi)培訓(xùn)操作人員,提供相關(guān)技術(shù)資料。對車輛集中的地區(qū),每年進(jìn)行1-2次質(zhì)量跟蹤回訪。

  八、 售后服務(wù)聯(lián)系方式:

  服務(wù)熱線:xxxxx

  24小時熱線:xxxxxxx

  傳 真:xxxxxx

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3

  尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產(chǎn)的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;

  1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數(shù)和打印質(zhì)量均能達(dá)到原裝硒鼓的效果,不會出現(xiàn)打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現(xiàn)象;

  2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當(dāng)于原裝硒鼓;

  3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機(jī)中其它結(jié)構(gòu)無直接關(guān)系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機(jī)的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機(jī)沒有任何影響,所以不存在損壞打印機(jī)這一說法,如果是因?yàn)槭褂帽緩S的環(huán)保硒鼓導(dǎo)致打印機(jī)損壞,本廠照價賠償;

  4、貴公司打印機(jī)只要使用了我廠產(chǎn)品,就能得到我廠專業(yè)技術(shù)人員的上門定期保養(yǎng)、維護(hù),這樣可以減緩打印機(jī)中易損件的老化,延長打印機(jī)的使用壽命;(此條款只適用惠城區(qū)中心區(qū),如果數(shù)量大,可以考慮滿足客戶需求.)

  5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(dāng)(存放不當(dāng)使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標(biāo)準(zhǔn)的`打印介質(zhì)等)保用期自動失效,在經(jīng)廠證實(shí)后,視具體情況收取維修費(fèi)用;

  6、本廠承諾每一個環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問題,客戶都可要求本經(jīng)營部對其進(jìn)行免費(fèi)維修、更換或退貨;

  特別忠告:

  為確保您的消費(fèi)權(quán)益,更好地享受到我們的服務(wù),請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;

  請使用合標(biāo)準(zhǔn)的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;

  在不具備相應(yīng)的維修條件時,不要試圖自己修復(fù)三鼓及打印機(jī),不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測試,絕大多數(shù)市售碳粉過粗,含鐵和樹脂過多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);

  硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內(nèi),防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.

  不論從價格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會給您絕對的信心,使您在日常辦公時感到:買得放心、用得稱心、辦公時開心.

  質(zhì)量保證期從購買之日起,為期三年(以購貨發(fā)票日期為準(zhǔn))。

  質(zhì)量保證書自用戶填妥用戶注冊卡并郵發(fā)到我公司,視為有效。

  在質(zhì)量保證期內(nèi),儀器在正常使用時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由我公司負(fù)責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù),但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其他災(zāi)害而導(dǎo)致的損壞,不在此保修范圍內(nèi)。

  在質(zhì)量保證期間內(nèi),如有下列情況之一者,我公司將視情況收取材料費(fèi)和維修費(fèi)。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內(nèi)容不符者;

  未依據(jù)用戶手冊上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞;

  擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致的損壞;

  非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。

  本質(zhì)量保證書僅適用于中國大陸地區(qū)。

  注意事項(xiàng)

  正確的使用方法與妥善的保養(yǎng),有助于延長儀器的使用壽命,請嚴(yán)格按照本手冊方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩(wěn)定時,請安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)可靠接地。

  儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。

  如果儀器發(fā)生不正常的情況,請及時與經(jīng)銷商或我公司聯(lián)系。

  產(chǎn)品質(zhì)量保證書

  河南省雙寶科技實(shí)業(yè)有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程,并對檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與供方建立良好的供求關(guān)系。

  雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點(diǎn)、一根電線,大到一臺整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn),不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4

  __-___-___-___-__公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴(yán)格按照iso9000認(rèn)證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現(xiàn)對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:

  1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會對產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的嚴(yán)格檢驗(yàn),確保產(chǎn)品合格率達(dá)到100%。

  2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗(yàn)收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)進(jìn)行免費(fèi)維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內(nèi)給您提供相應(yīng)的__服務(wù)。

  3、屬于下列情況之一的`不給予免費(fèi)保修,但可以實(shí)行合理的__服務(wù)。

  _超過保修期;_不能提供購買憑證的;

  _未按產(chǎn)品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞);

  _客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;

  _使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;

  _由于水災(zāi)、火災(zāi)、雷擊、地震等不可抗拒災(zāi)害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;

  _其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。

  4、產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)問題,我公司技術(shù)人員將做到有問必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的,我公司保證24小時內(nèi)給予明確答復(fù)或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場處理,保證48小時到達(dá)現(xiàn)場。

  __-___-___-_公司

  垂詢電話:

  技術(shù)支持:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5

  **有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司;具有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,一直贏得客戶好評。基于與浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)鄭重作出如下承諾:

  1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。

  2、化學(xué)成分:碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。

  3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,精鑄公差等級按ct8執(zhí)行,砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。

  4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。

  5、內(nèi)部質(zhì)量要求:鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。

  6、力學(xué)性能:碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定;不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的'規(guī)定。

  7、無損探傷檢測要求:依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測,無損檢測合格后方可發(fā)貨。

  8、 出廠檢驗(yàn):本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前,嚴(yán)格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠檢驗(yàn)合格的相關(guān)證明資料。

  承諾單位:**有限公司

  法人代表:單位蓋章:

  承諾日期:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6

  為從源頭上保障農(nóng)藥質(zhì)量安全,引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農(nóng)藥,本單位鄭重承諾如下:

  1、不銷售國家禁止經(jīng)營和撤銷登記證,無登記證的`農(nóng)藥。

  2、不銷售假劣農(nóng)藥和質(zhì)量不合格的農(nóng)藥。

  3、按所持農(nóng)藥經(jīng)營點(diǎn)證經(jīng)營范圍經(jīng)營,嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營規(guī)章制度,嚴(yán)禁超范圍經(jīng)營。

  4、為農(nóng)藥購買者正確介紹農(nóng)藥用途,適用范圍等。

  5、在限用農(nóng)藥專柜上貼提示標(biāo)語,庫房內(nèi)的普通農(nóng)藥和限用農(nóng)藥分開。

  6、限用農(nóng)藥擺放整齊,進(jìn)銷貨臺賬必須完善。

  本單位將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰。

  承諾人:XXX

  時間:XXXX年XX月XX日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7

尊敬的客戶:

  xx市xx電子廠對購買我廠的xx系列充電器產(chǎn)品的所有用戶均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾:

  1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠均嚴(yán)格按tl充電器的產(chǎn)品規(guī)格書的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)。

  2、我廠生產(chǎn)的tl充電器均按ce認(rèn)證cqc認(rèn)證要求及gb8898-XX標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。

  3、在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按cqc質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的`質(zhì)量。

  4、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序100%進(jìn)行檢驗(yàn),保證成品一次交檢合格率99%,成品抽查合格率99%。

  5、所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個月。質(zhì)保期內(nèi)如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的責(zé)任,我方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、及時處理。

  6、對所有用戶均提供:技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶的xx系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將予以積極配合,大力支持你們的工作。

xxx公司

  20xx年x月x日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8

  我公司現(xiàn)就 號報(bào)價中所供設(shè)備,做出如下書面承諾:

  (一)產(chǎn)品質(zhì)量:

  1、我公司保證所供設(shè)備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,進(jìn)口設(shè)備是通過正規(guī)渠道引進(jìn)的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內(nèi)具有良好的'性能。交貨時提供說明書。

  2、我公司承諾對所供設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按國家有關(guān)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關(guān)供貨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供貨,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品。

  (二)售后服務(wù):

  1、售后服務(wù)期劃分:

  a、免費(fèi)保修期:

  報(bào)價中所售產(chǎn)品:

  免費(fèi)質(zhì)保期為 年;

  免費(fèi)質(zhì)保期為 年;

  ………..

  b、質(zhì)量維護(hù)期:質(zhì)保期外(能/否)提供終身維修服務(wù)。

  超出保修期的部件收取部件成本費(fèi)。

  2、質(zhì)保期內(nèi)提供免費(fèi)上門服務(wù):

  a、免費(fèi)送貨至采購人指定地點(diǎn),進(jìn)行安裝調(diào)試、性能介紹及對使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn);

  b、如設(shè)備出現(xiàn)故障:承諾縣城區(qū)域 小時內(nèi)應(yīng)提供上門服務(wù),縣城外 --小時響應(yīng)提供上門服務(wù);如在 個工作日內(nèi)未能維修正常,我公司將免費(fèi)提供不低于原設(shè)備參數(shù)的備用機(jī)供采購人使用,直至故障排除為止;

  c、定期回訪維護(hù)保養(yǎng):售后 個月內(nèi)電話回訪一次,及時了解采購人意見和建議,以促進(jìn)我公司售后服務(wù)工作進(jìn)一步完善。

  3、建議:為保證設(shè)備的正常使用,降低故障率,保證設(shè)備正常的使用壽命;用戶在保修期內(nèi)耗材及相關(guān)配件應(yīng)首選原廠正規(guī)產(chǎn)品。

  4、售后服務(wù)聯(lián)系方式:

  服務(wù)電話: 聯(lián)系人:

  投訴電話: 聯(lián)系人:

  (三)如未能充分履行上述承諾,采購人可采取必要的補(bǔ)救措施,其費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)由我公司承擔(dān)(在投標(biāo)保證金中扣減)。

  供應(yīng)商全稱(公章):

  法定(委托)代理人:

  日 期:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9

  為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院管理,使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務(wù)的思想,強(qiáng)化質(zhì)量意識、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識、醫(yī)療安全意識,職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識,消除醫(yī)療安全隱患,杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理?xiàng)l例》及《醫(yī)院管理年活動實(shí)施方案及檢查細(xì)則》,結(jié)合我院院科兩級管理體系的相關(guān)文件規(guī)定,特制定醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書。具體內(nèi)容如下:

  一、以科室為單位,科主任作為醫(yī)療安全第一責(zé)任人,要切實(shí)履行自己的職責(zé),要建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規(guī)定導(dǎo)致事故、糾紛發(fā)生者,當(dāng)事人應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

  二、要加強(qiáng)各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí),特別是核心制度的落實(shí)。對于不能嚴(yán)格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓(xùn),對于延誤病人的搶救及治療時機(jī),造成醫(yī)療事故、糾紛的責(zé)任人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,追究其所在科室負(fù)責(zé)人的連帶責(zé)任。

  三、醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵守法律,法規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范,嚴(yán)格履行首診負(fù)責(zé)制,詳細(xì)詢問病史,認(rèn)真檢查病人,科學(xué)制定診療及護(hù)理方案,嚴(yán)密觀察病情變化,如實(shí)向病人及家屬告知并嚴(yán)守患者隱私,在實(shí)行醫(yī)療、預(yù)防、保健措施和簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件前,必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文件,不得隱匿、偽造,銷毀醫(yī)學(xué)文件及有關(guān)資料,不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

  四、各級醫(yī)務(wù)人員必須以科學(xué)的.態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動,做到科學(xué)診斷、合理治療,堅(jiān)持應(yīng)檢必檢、合理施治的原則。

  五、必須嚴(yán)格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷,書寫內(nèi)容要真實(shí)完整、準(zhǔn)確無誤,分析科學(xué)有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結(jié)合病歷(病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容,上級醫(yī)生查房記錄中一定要

  體現(xiàn)中醫(yī)診療指導(dǎo)內(nèi)容)。積極開展臨床路徑的試點(diǎn)工作,貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案,認(rèn)真書寫臨床路徑表格。科主任、質(zhì)控員要嚴(yán)格把關(guān),不允許有嚴(yán)重缺陷的病歷出科。

  六、適時進(jìn)行醫(yī)患溝通,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄(內(nèi)容包括溝通的時間、地點(diǎn),參加的醫(yī)護(hù)人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內(nèi)容,溝通的結(jié)果),并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名;在進(jìn)行醫(yī)患溝通時,應(yīng)當(dāng)盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。

  七、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時請?jiān)和鈺\,會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到,任何人不得以任何理由推拖。門(急)診搶救必須按照門(急)診搶救流程執(zhí)行,病人在門診就診或在醫(yī)技科室進(jìn)行檢查或待診、待查時,如果病情出現(xiàn)變化,病情加重或突發(fā)意外(如呼吸心跳驟停),應(yīng)就地?fù)尵龋?/p>

  并及時通知急診科及相關(guān)科室迅速參加搶救,在病情允許情況下由醫(yī)護(hù)人員陪同立即護(hù)送至急診科進(jìn)一步治療觀察;需住院者應(yīng)在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護(hù)人員陪同護(hù)送至綜合ICU病房或相關(guān)科室病房;科室不得以任何理由拒收病人,同時上報(bào)醫(yī)務(wù)科、門診辦等相關(guān)部門。急危重病人入院后,接診醫(yī)師應(yīng)立即進(jìn)行救治,必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路,并迅速報(bào)告上級醫(yī)師,主治醫(yī)師或(和)科主任必須立即查看病人,指導(dǎo)搶救治療工作。

  八、加強(qiáng)圍手術(shù)期病人的管理,認(rèn)真落實(shí)手術(shù)分級管理制度和手術(shù)安全核查制度,認(rèn)真完成術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的手術(shù)安全核查和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評估,從填寫手術(shù)通知單開始,做好手術(shù)病人身份識別和手術(shù)部位識別雙重檢查,特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實(shí)施腕帶管理。加強(qiáng)手術(shù)病人體位安全的管理,防止因體位不當(dāng)造成病人的二次損傷。手術(shù)中切除的組織、器官應(yīng)予病人家屬查看后提送病理檢查,并做好交接登記。

  九、凡科室開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)和重大手術(shù),必須按規(guī)定由科主任簽字報(bào)送醫(yī)務(wù)科、主管院長,批準(zhǔn)后方可實(shí)施;如緊急手術(shù)病人,在無家屬及關(guān)系人等特殊情況下,應(yīng)向科主任、醫(yī)務(wù)科和總值班報(bào)告,經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù),但術(shù)前談話內(nèi)容要詳細(xì)、全面,各種并發(fā)癥及危險(xiǎn)因素要交待清楚,并履行簽字手續(xù);術(shù)中需更改術(shù)式,須向科主任請示,并再次向病人家屬告知、說明,必須履行簽字手續(xù)。

  十、認(rèn)真貫徹落實(shí)查對制度。醫(yī)、護(hù)、技人員要認(rèn)真執(zhí)行各種查對制度,醫(yī)囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標(biāo)本以及簽發(fā)的各種報(bào)告應(yīng)按相關(guān)規(guī)定認(rèn)真查對,保證準(zhǔn)確無誤,確保病人的安全;藥劑人員在藥品調(diào)劑時,應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度;護(hù)理人員要作好“三查十對”,及時巡視病房,認(rèn)真觀察病情,準(zhǔn)確地向醫(yī)師反映病人的病情變化,特別在搶救病人時,執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時,護(hù)士一定要復(fù)述一遍,確認(rèn)無誤后執(zhí)行,并保留搶救時所有藥品的空瓶,在搶救結(jié)束核對登記后方可銷毀。違規(guī)者由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。

  按照分級護(hù)理制度為患者提供護(hù)理措施。按要求及時巡視,觀察病情變化,第一時間通知醫(yī)生,遵醫(yī)囑給予治療措施。強(qiáng)調(diào)患者活動范圍,重危護(hù)理患者不可離床活動;一級護(hù)理患者可在病室內(nèi)活動。

  十一、科室必須加強(qiáng)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的管理,進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員必須按照相關(guān)規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導(dǎo)下書寫醫(yī)療文件、參加手術(shù)和各項(xiàng)診療操作,帶教老師不得隨意讓進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員代替值班,違規(guī)追究責(zé)任人全部責(zé)任?剖覍π律蠉徣藛T應(yīng)抓好繼續(xù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及管理工作,確能單獨(dú)勝任工作時,由所在科室提出申請,經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后方能單獨(dú)值班,違規(guī)者除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外,上級醫(yī)師和科主任要負(fù)主要責(zé)任。

  十二、各科室應(yīng)對搶救設(shè)備、器械和藥品做到專人保管,經(jīng)常檢查,及時維修,并做好記錄,確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛,由當(dāng)事人負(fù)全部責(zé)任。

  十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生,當(dāng)事科室要妥善保留一份原始資料,如針管、殘存液體、血液制品等,封存病歷(任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失),不得掩蓋或隱瞞,并及時上報(bào)醫(yī)務(wù)科。對其它科室或人員發(fā)生的糾紛,不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬,以避免糾紛擴(kuò)大、復(fù)雜化,違者視情節(jié)輕重追究當(dāng)事人的責(zé)任。

  十四、全院各類工作人員要互相支持,團(tuán)結(jié)協(xié)助,不相互拆臺,更不能在醫(yī)患之間拔弄是非,更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則,因此引發(fā)的糾紛,視情節(jié)及后果對當(dāng)事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

  按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將實(shí)時納入醫(yī)院績效考核中。

  對于以上承諾,本人自覺遵守,如有違反,本人愿承擔(dān)責(zé)任。

  本承諾書自簽字日起生效?浦魅闻c院長簽字,個人與科室簽字,以示負(fù)責(zé)。

  本責(zé)任書自簽字之日起生效,有效期為3年。

  院 長:

  科室:

  科主任:

  護(hù)士長:

  副主任:

  醫(yī) 生:

  護(hù) 士:

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10

  尊敬的客戶:

  首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!

  華為技術(shù)有限公司自成立以來,一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并對檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn),選用國內(nèi)外最具影響力的供應(yīng)商,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。

  華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),做到產(chǎn)品72小時老化實(shí)驗(yàn),不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  華為質(zhì)量方針:

  積極傾聽客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿意服務(wù);

  時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的'唯一理由。

  我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計(jì)算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運(yùn)營商、企業(yè)和消費(fèi)者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續(xù)提升客戶體驗(yàn),為客戶創(chuàng)造最大價值。目前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家,服務(wù)全球1/3的人口。

  承諾人:xxx

  日期:XX年XX月XX日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11

  質(zhì)量保證期從購買日起,期三年(以購貨發(fā)票日期準(zhǔn))。

  質(zhì)量保證書自戶填妥戶注冊卡并郵發(fā)公司,視有效。

  質(zhì)量保證期,儀器常使時發(fā)生故障,憑產(chǎn)品保修卡由公司責(zé)提供免費(fèi)維修服務(wù),但因水災(zāi)、火災(zāi)、地震或其災(zāi)害而致?lián)p壞,不此保修范圍。

  質(zhì)量保證期間,如有列,公司視收材料費(fèi)維修費(fèi)。

  未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;

  未依據(jù)戶手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;

  擅自拆卸、擴(kuò)充、改裝所致?lián)p壞;

  非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。

  本質(zhì)量保證書僅適于國陸地區(qū)。

  注意事項(xiàng)

  確使妥善保養(yǎng),有助于延長儀器使壽命,嚴(yán)格按照本手冊使。

  工作環(huán)境電源不穩(wěn)定時,安裝穩(wěn)壓器,供電電源應(yīng)靠接地。

  儀器及環(huán)境應(yīng)時常保持清潔干燥。

  如果儀器發(fā)生不常,及時經(jīng)銷商或公司聯(lián)系。

  XXXXX有限公司自成立以來,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強(qiáng)烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監(jiān)控行業(yè)的知名企業(yè)。

  公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗(yàn)規(guī)程,并對檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。

  公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),杜絕三無產(chǎn)品,選用國內(nèi)外名牌廠家的產(chǎn)品,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與供方建立良好的供求關(guān)系。

  雙寶公司建立了定期的'員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個焊點(diǎn)、一根電線,大到一臺整機(jī)都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗(yàn)規(guī)程,具備先進(jìn)完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗(yàn),作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗(yàn),不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。

  公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過河南省技術(shù)檢測所檢測,各項(xiàng)性能指標(biāo)全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12

  一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。

  第二章機(jī)構(gòu)與人員

  第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

 。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

  (三)組織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估,并持續(xù)改進(jìn);

  (四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設(shè)施

  第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。

  第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

  第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場所和設(shè)施。

  第四章設(shè)備

  第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。

  第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。

  技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

  第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

  (二)文件更新或者修訂時,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

 。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

  (一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;

  (二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

  (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

  (四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設(shè)計(jì)開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。

  第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。

  第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

  當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

  第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

  第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。

  第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。

  第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的'要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;

  (二)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);

 。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價,并保存驗(yàn)證記錄;

  (四)對用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務(wù)

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。

  第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

  第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)

  第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

  應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。

  第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。

  第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

  第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

  確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

  關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

  結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。

  2、原材料的選擇

  結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

  在設(shè)計(jì)前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13

  作為太陽能組件的一種連接器,太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導(dǎo)出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值,太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征,而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設(shè)計(jì)出了更為安全、快捷、可靠的連接方案,而且均已通過了TUV的認(rèn)證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的`幾大優(yōu)點(diǎn):

  第一原材料的使用

  世界最早的光伏太陽能電站建于1984年,美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站,據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形,而且有強(qiáng)大的抗老化,耐紫外線的能力,符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達(dá)25年以上。

  第二具有合理、方便的安裝結(jié)構(gòu)。

  二極管使用的是肖特基二極管,工作溫度不超過結(jié)溫,使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接,操作快捷,維修方便。導(dǎo)電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險(xiǎn)固定連接,增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠,設(shè)計(jì)方式獨(dú)特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全,即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會存在脫開的隱患,而且會越卡越緊。

  第三優(yōu)秀的散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來有效降低內(nèi)部溫度,滿足電氣安全的要求。

  我們的接線盒有獨(dú)特的散熱模式:首先盒體與背板采用獨(dú)特的空腔設(shè)計(jì),盒體底部設(shè)計(jì)出許多的空腔,增快了盒體內(nèi)二極管熱量的引導(dǎo),實(shí)現(xiàn)了快速散熱。其次,盒蓋中心獨(dú)特的透氣膜設(shè)計(jì),即引導(dǎo)熱量的散發(fā),又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗(yàn)已達(dá)到TUV認(rèn)證的IP67的標(biāo)準(zhǔn)。

  因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應(yīng)的多種特點(diǎn),可以做出質(zhì)量保證承諾。

  一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;

  二、合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時交貨;

  三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調(diào)試達(dá)到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成驗(yàn)收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費(fèi)用由我廠承擔(dān)。

  四、對于需方的技術(shù)咨詢,隨時給予解答;

  五、在交付產(chǎn)品時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告;

  當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復(fù),并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達(dá)現(xiàn)場,解決問題。

章丘太和電器有限公司

  20xx年xx月xx日

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14

  我xxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

  一、售后服務(wù)方案

  1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收報(bào)告簽署之日起 24個月。

  2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xxxx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

  3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

  5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的'價格向貴方提供備品條件。

  二、質(zhì)保承諾

  1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

  產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

  2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。

  3、我方中標(biāo)后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

  投標(biāo)人名稱:xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司

  投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章

2022年產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15

致:xxxx(招標(biāo)人)

  我公司xxxxx對xxxx(項(xiàng)目名稱)招標(biāo)文件中有關(guān)工期、投標(biāo)有效期、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求、招標(biāo)范圍、廢標(biāo)條件、專項(xiàng)承諾和招標(biāo)人不能接受的條件等實(shí)質(zhì)性內(nèi)容完全響應(yīng)。如我公司能在本次競爭談判中中標(biāo),我公司鄭重承諾如下:

  一、如果我公司中標(biāo),我們保證保質(zhì)保量完成工程。

  二、施工中,我公司會嚴(yán)格按照投標(biāo)文件及合同中的'承諾履行。

  三、因我方原因造成工地臨時停水、停電、停工、窩工造成的損失,由我方承擔(dān)。

  全權(quán)代表(簽字):

  xx年x月x日

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