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微生物技術(shù)員崗位職責(zé)

時間:2023-08-04 11:16:25 崗位職責(zé) 我要投稿

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)

  在日新月異的現(xiàn)代社會中,崗位職責(zé)的使用頻率逐漸增多,制定崗位職責(zé)有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢?下面是小編幫大家整理的微生物技術(shù)員崗位職責(zé),僅供參考,歡迎大家閱讀。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)1

  1、根據(jù)生產(chǎn)情況負責(zé)制訂釀造微生物研究計劃及試驗方案

  2、負責(zé)濃香型/醬香型白酒酒曲、酒醅微生物的分離篩選;

  3、負責(zé)濃香型白酒生產(chǎn)過程中的`窖泥培養(yǎng)、養(yǎng)護、質(zhì)量提升;

  4、負責(zé)濃香型/醬香型酒曲質(zhì)量的提升;

  5、負責(zé)功能微生物在濃香型/醬香型白酒生產(chǎn)中的應(yīng)用;

  6、負責(zé)濃香型/醬香型白酒微生物菌種庫的建立。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)2

  1、對全省網(wǎng)絡(luò)設(shè)備實施監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)異常。

  2、根據(jù)《告警分級分類列表》對發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)故障執(zhí)行預(yù)處理、故障派單、通報、核實、歸檔等故障處理程序。

  3、根據(jù)網(wǎng)管系統(tǒng)應(yīng)用與管理要求,檢查告警綜合平臺的“數(shù)量完備性”、“呈現(xiàn)實時性”、“內(nèi)容準確性”、“清除及時性”,保障監(jiān)控手段的完善實用。

  4、根據(jù)《機房的`安全性管理》,進行機房進出登記和安全性巡視,保證機房的安全性,完成值班日志的填寫。

  5、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)割接管理程序》對割接進行管理、記錄、信息發(fā)布,及時反饋割接完成情況,保障設(shè)備正常運行。

  6、根據(jù)《維護作業(yè)管理規(guī)范》執(zhí)行維護作業(yè)計劃,負責(zé)將汛期全省應(yīng)急通信保障情況上報集團。

  7、根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求,負責(zé)非工作時段對集團工單的處理。

  8、根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求,負責(zé)非工作時段對衛(wèi)通派單進行處理回復(fù)。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)3

  1、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標準。

  2、負責(zé)標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準設(shè)備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標準。

  4、按照要求校準設(shè)備,確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。

  5、及時根據(jù)實驗結(jié)果;最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。

  6、按照需要及時準備批次COA/COC。

  7、根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結(jié)果超標的偏差。調(diào)查檢驗結(jié)果超標是否與樣品,設(shè)備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果超標與實驗室有關(guān),則需要快速采取措施。

  8、確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確?勺匪菪浴

  9、根據(jù)需要改進測試方法,確保及時更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。

  10、及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾娈惓G闆r,確保及時將問題解決。

  11、和相關(guān)部門及時溝通對檢驗有影響的.問題(設(shè)備,環(huán)境,樣品等)。

  12、負責(zé)進行內(nèi)部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。

  13、負責(zé)培訓(xùn)微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S, SOP等。

  14、管理與完成微生物相關(guān)事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關(guān)要求提出建議。

  15、持續(xù)進行專業(yè)改進確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。

  16、在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學(xué)習(xí),實施方法。

  17、履行環(huán)保責(zé)任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。

  18、必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。

  19、理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關(guān)目標。

  20、完成分配到的其它任務(wù)。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)4

  崗位職責(zé):

  1、 依據(jù)生產(chǎn)進度安排,合理制定菌種繁殖計劃,協(xié)助消毒崗位完成種子罐接種,填寫菌種交接記錄。

  2、生產(chǎn)中菌種的鏡檢工作,協(xié)助消毒崗位完成無菌驗證并填寫記錄,保證提供生產(chǎn)用菌種無雜菌污染。

  3、菌種的日;罨、篩選、繁殖、保存工作。

  4、完成實驗室內(nèi)設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作。

  5、發(fā)酵原料、工藝的小試水平實驗。

  6、生物測定相關(guān)工作。

  7、按照規(guī)范要求記錄實驗筆記和數(shù)據(jù)的整理,撰寫相關(guān)文件資料。

  8、承擔(dān)部分實驗室日常運營管理。

  9、其他安排的臨時性工作。

  要求:

  1、大專以上學(xué)歷,農(nóng)藥、生物、生化相關(guān)專業(yè)畢業(yè),扎實的專業(yè)知識,有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。

  2、熟悉發(fā)酵、微生物、分子生物學(xué)相關(guān)實驗技術(shù),有較強的實驗操作能力。

  3、較強的閱讀撰寫能力,優(yōu)秀的`獨立設(shè)計、規(guī)劃相關(guān)工作的能力。

  4、具有良好的團隊合作精神、較強的責(zé)任心和主動性,有積極進取、解決實際問題的能力。

  5、良好的動手、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。

  6、身體健康,踏實認真,性格開朗,愿意長期在楊凌發(fā)展。

  7. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)(新自控設(shè)備、LIMIS、QMS、MES等系統(tǒng))的用戶需求編寫;

  8. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)管理及持續(xù)改進;

  9. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)調(diào)試、驗收;

  10. 負責(zé)按照GMP、GAMP5等法規(guī)要求組織計算機化驗證。

  11、負責(zé)內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)維護;

  12、進行服務(wù)器、路由器等設(shè)備管理,以及網(wǎng)絡(luò)平臺的運行監(jiān)控和維護;

  13、進行辦公設(shè)備的日常維護及管理;技術(shù)檔案維護;

  14、負責(zé)病毒的查殺,維護網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全;

  15、處理網(wǎng)絡(luò)及計算機故障,收銀機維護與故障;

  16、公司交代的其它工作。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)5

  職責(zé):

  1、組織制定現(xiàn)場施工方案、進度計劃;

  2、負責(zé)維保技術(shù)人員的工作安排和協(xié)調(diào)管理;

  3、負責(zé)消防設(shè)備、消防器材、消防各種系統(tǒng)、線路檢查等的消防檢測、維護、保養(yǎng)與維修等工作;

  4、安裝、調(diào)試、維護消防設(shè)備;

  5、維保合同到期續(xù)簽、合同款項的回收等工作;

  任職資格:

  1、大專以上學(xué)歷;

  2、以前有做過消防維保和有相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

  3、能做技術(shù)文案的優(yōu)先;

  4 、具有良好的服務(wù)意識,工作認真負責(zé);

  5、較強的事故的判斷和處理能力,動手能力強。海灣消防主機設(shè)備的`技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢,消防設(shè)備安裝工程、設(shè)計,銷售消防器材、消防設(shè)備、機械設(shè)備、電子產(chǎn)品;

  6、熟悉火災(zāi)自動報警系統(tǒng)、自動噴淋滅火系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)、消火栓系統(tǒng)和消防廣播及通訊系統(tǒng),了解消防電源配電系統(tǒng)、防火卷簾系統(tǒng)、火災(zāi)事故照明及疏散指示系統(tǒng)、排煙閥及通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)和消防電梯的優(yōu)先。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)6

  崗位職責(zé):

  1、原料,半成品,成品及包材的無菌檢查、生物負載測試;

  2、水系統(tǒng)的監(jiān)測,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測;

  3、培養(yǎng)基靈敏度檢查,培養(yǎng)基的配置及其管理;

  4、產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察試驗等微生物實驗室檢驗工作;

  5、實驗室微生物實驗耗材的訂購與管理;

  6、指導(dǎo)微生物檢驗員技能的提高。

  崗位要求:

  1、大專及以上學(xué)歷,生物、制藥等相關(guān)專業(yè);

  2、三年以上藥品、無菌醫(yī)療器械微生物檢驗經(jīng)驗;

  3、接受過微生物檢驗培訓(xùn)并有上崗證;

  4、細致認真,溝通協(xié)調(diào)能力良好。

  微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)5

  1、負責(zé)公司內(nèi)所有機電系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備日常的檢修及維護保養(yǎng)工作,確保機電設(shè)施設(shè)備的正常運行。

  2、負責(zé)公司電話、照明等設(shè)施及線路的`安裝、檢修及維護保養(yǎng)工作。

  3、負責(zé)公司安全生產(chǎn)用電,協(xié)助、配合公司各部門進行安全用電的檢查工作。

  4、指導(dǎo)公司有關(guān)人員按操作規(guī)程正確使用相關(guān)機電設(shè)施設(shè)備,確保人身、設(shè)備安全。

  5、負責(zé)做好公司機電系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備的巡檢、除塵等維護保養(yǎng)工作,協(xié)助、配合做好機電系統(tǒng)的成本控制與預(yù)算。

  6、嚴格按照有關(guān)操作規(guī)程開展工作,杜絕違章作業(yè),發(fā)現(xiàn)不安全隱患及時排除。

  7、加強自身學(xué)習(xí),做好廉潔自律、風(fēng)險防控。

  8認真做好本人負責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備巡檢、維護維修技術(shù)檔案工作。

  9、擬制執(zhí)行日、周、月、季度、年維護計劃,完成工作情況的報送工作。

  微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)6

  崗位職責(zé):

  1、編寫測試方案,制定測試計劃;

  2、編寫測試文檔和測試用例;

  3、組織完成儀表測試和數(shù)據(jù)收集工作;

  4、改進測試流程,提升測試水平;

  5、提供測試技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)以及支持。

  任職資格:

  1、測控、電子或電氣工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

  2、具備1年以上儀表測試工作經(jīng)驗;相關(guān)的行業(yè)背景;

  4、有較強的學(xué)習(xí)能力,能勝任高強度的工作;

  5、良好的團隊合作精神和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。

  微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)7

  1、有醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關(guān)行業(yè)微生物檢驗工作經(jīng)驗;

  2、能獨立進行菌種復(fù)活、傳代、培養(yǎng)基適用性檢查,物生物限度、無菌檢查操作;

  3、能獨立完成潔凈室環(huán)境監(jiān)控,包括沉降菌、浮游菌等;

  4、能獨立完成水質(zhì)微生物監(jiān)測;

  5、吃苦耐勞,工作態(tài)度認真負責(zé),有團隊精神,執(zhí)行力強;

  6、微生物專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。

  微生物技術(shù)員的崗位職責(zé)8

  1、策劃購置、安裝設(shè)備驗收,本車間設(shè)備安全運行監(jiān)督、維護保養(yǎng)管理工作;

  2、對外聯(lián)系和協(xié)調(diào)本車間設(shè)備維修、維護保養(yǎng)事項;

  3、負責(zé)本車間設(shè)備運行指標制定、收集、匯總、分析、考核工作;

  4、起草和執(zhí)行設(shè)備管理、操作規(guī)程、工作標準、考核細則等規(guī)章制度;

  5、對設(shè)備操作人員進行設(shè)備運行安全、操作技能方面的培訓(xùn);

  6、解決與設(shè)備相關(guān)的生產(chǎn)作業(yè)過程中出現(xiàn)的各種問題,協(xié)助主任處理相應(yīng)緊急事件;

  7、負責(zé)備品備件及材料計劃編制、上報工作;

  8、協(xié)助主任立項本單位設(shè)備技術(shù)革新、技術(shù)改造,組織、指導(dǎo)工作;

  9、負責(zé)本車間設(shè)備檔案維護、潤滑、設(shè)備運行等內(nèi)容的填寫工作;

  10、負責(zé)本車間所需各種工器具及其它制作件的設(shè)計、改造、計劃上報、驗收工作;

  11、完成交辦的其它工作;

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)7

  1、現(xiàn)場生產(chǎn)控制,安全有效使用操作機器。

  2、維護機器設(shè)備的正常工作狀態(tài)。

  3、對生產(chǎn)的.機器設(shè)備及模具必須作日常的維護保養(yǎng)。

  4、做好生產(chǎn)現(xiàn)場的原始記錄。

  5、解決日常的生產(chǎn)問題及設(shè)備問題。

  7、協(xié)助班組長監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量狀態(tài)。

  8、協(xié)助班組長做好班組的各項管理工作。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)8

  1、執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的.取樣

  2、執(zhí)行日常微生物相關(guān)的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等

  3、水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控

  4、培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關(guān)試劑的制備

  5、協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)9

  崗位職責(zé):

  1、負責(zé)藥用包裝材料的取樣檢驗,負責(zé)藥用原輔料和水系統(tǒng)取樣

  2、微生物檢驗器具,器皿的滅菌準備,培養(yǎng)基及緩沖溶液配制,滅菌

  3、微生物實驗室試劑,耗材采購及管理,收集資質(zhì)文件并歸檔

  4、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測

  崗位要求:

  1、大專或以上畢業(yè),主修微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科,具有微生物檢驗實際工作經(jīng)驗(包括無菌檢驗),應(yīng)屆生也可考慮;

  2、良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平;

  3、對新方法和新儀器有很好的'領(lǐng)悟力并能分析/解決出現(xiàn)的問題;

  4、身體健康,勝任重復(fù)而繁重的日常分析任務(wù);

  5、良好的溝通能力,工作細心

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)10

  1、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標準。

  2、負責(zé)標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的'產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3、根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準設(shè)備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標準。

  4、按照要求校準設(shè)備,確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。

  5、及時根據(jù)實驗結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。

  6、按照需要及時準備批次COA/COC。

  7、根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結(jié)果超標的偏差。調(diào)查檢驗結(jié)果超標是否與樣品,設(shè)備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果超標與實驗室有關(guān),則需要快速采取措施。

  8、確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確保可追溯性。

  9、根據(jù)需要改進測試方法,確保及時更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。

  10、及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾婢W(wǎng)絡(luò)、電話綜合布線,確保公司網(wǎng)絡(luò)、電話系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

  5、對突發(fā)的維護工作,積極認真處理,不能處理的故障及時準確匯報。

  6、管理整理電腦組日常維護維護記錄、申請記錄,妥善歸類存檔。

  7、跟進并處理各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的日常維護保養(yǎng),合同協(xié)議跟進。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)11

  崗位職責(zé)

  執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣

  執(zhí)行日常微生物相關(guān)的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查及無菌檢查等

  水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控

  培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關(guān)試劑的制備

  協(xié)助OOS/OOT/偏差的調(diào)查

  職位要求:

  了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關(guān)要求

  熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等藥品微生物的'檢測及方法驗證

  熟練掌握細菌內(nèi)毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設(shè)備的使用

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)12

  1、完成微生物室檢測或關(guān)鍵系統(tǒng)監(jiān)控工作

  2、及時提供測試數(shù)據(jù)和報告,及時報告鑒定、藥敏試驗、院感監(jiān)測等);

  2、負責(zé)對耗材、試劑及的質(zhì)量檢驗工作,準確記錄檢驗數(shù)據(jù),及時向上級反饋網(wǎng)絡(luò)設(shè)備實施監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)故障執(zhí)行預(yù)處理、故障派單、通報、核實、歸檔等故障處理程序。

  3、根據(jù)網(wǎng)管系統(tǒng)應(yīng)用與管理要求,檢查告警綜合平臺的'“數(shù)量完備性”、“呈現(xiàn)實時性”、“內(nèi)容準確性”、“清除及時性”,保障監(jiān)控手段的完善實用。

  4、根據(jù)《機房的安全性管理》,進行機房進出登記和安全性巡視,保證機房的安全性,完成值班日志的填寫。

  5、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)割接管理程序》對割接進行管理、記錄、信息發(fā)布,及時反饋割接完成情況,保障設(shè)備正常運行。

  6、根據(jù)《維護作業(yè)管理規(guī)范》執(zhí)行維護作業(yè)計劃,負責(zé)將汛期全省應(yīng)急通信保障情況上報集團。

  7、根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求,負責(zé)非工作時段對集團工單的處理。

  8、根據(jù)監(jiān)控室日常工作要求,負責(zé)非工作時段對衛(wèi)通派單進行處理回復(fù)。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)13

  職責(zé):

  1、根據(jù)生產(chǎn)情況負責(zé)制訂釀造微生物研究計劃及試驗方案

  2、負責(zé)濃香型/醬香型白酒酒曲、酒醅微生物的分離篩選;

  3、負責(zé)濃香型白酒生產(chǎn)過程中的窖泥培養(yǎng)、養(yǎng)護、質(zhì)量提升;

  4、負責(zé)濃香型/醬香型酒曲質(zhì)量的`提升;

  5、負責(zé)功能微生物在濃香型/醬香型白酒生產(chǎn)中的應(yīng)用;

  6、負責(zé)濃香型/醬香型白酒微生物菌種庫的建立。

  任職資格:

  1.2年以上濃香型/醬香型白酒微生物研究經(jīng)驗且熟悉濃香型/醬香型白酒生產(chǎn)工藝;

  2、積極主動,責(zé)任心強,熱愛釀酒工藝設(shè)計;

  3、身體健康,符合食品行業(yè)從業(yè)基本要求。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)14

  工作職責(zé):

  1、有效監(jiān)管各項目的消防設(shè)備狀態(tài),對安全隱患、消防故障等及時跟進處理;

  2、按規(guī)范要求定期對所屬維保項目進行防火巡查,及消防聯(lián)動檢測,并及時進行維修維護保養(yǎng)等,確保消防系統(tǒng)正常完好;

  3、與相關(guān)項目負責(zé)人進行溝通,并協(xié)調(diào)處理各種消防問題等;

  4、對維保工程項目進行維保計劃編制,定期對項目安全質(zhì)量檢查,確保項目穩(wěn)定運行;

  5、完成上級交辦的.其他工作等。

  任職要求:

  1、具有良好的消防安全意識;

  2、電氣工程及其自動化、給水排水工程、工業(yè)工程、工程管理等專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先;

  3、具有良好的服務(wù)意識;

  4、要求有工作經(jīng)驗1—3年優(yōu)先考慮。

微生物技術(shù)員崗位職責(zé)15

  1。根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書按時完成相關(guān)微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標準。

  2。負責(zé)標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3。根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書正確使用校準設(shè)備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司的標準。

  4。按照要求校準設(shè)備,確保符合公司作業(yè)指導(dǎo)書。

  5。及時根據(jù)實驗結(jié)果&最終決定在SAP中放行或凍結(jié)批次。

  6。按照需要及時準備批次COA/COC。

  7。根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結(jié)果超標的偏差。調(diào)查檢驗結(jié)果超標是否與樣品,設(shè)備,人員,方法等方面有關(guān),如果發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果超標與實驗室有關(guān),則需要快速采取措施。

  8。確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確?勺匪菪浴

  9。根據(jù)需要改進測試方法,確保及時更新質(zhì)量體系中的相關(guān)文件。

  10。及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾娈惓G闆r,確保及時將問題解決。

  11。和相關(guān)部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設(shè)備,環(huán)境,樣品等)。

  12。負責(zé)進行內(nèi)部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。

  13。負責(zé)培訓(xùn)微生物相關(guān)事宜以及GMP,5S,SOP等。

  14。管理與完成微生物相關(guān)事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關(guān)要求提出建議。

  15。持續(xù)進行專業(yè)改進確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。

  16。在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學(xué)習(xí),實施方法。

  17。履行環(huán)保責(zé)任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的`生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。

  18。必須遵守公司關(guān)于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。

  19。理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關(guān)目標。

  20。完成分配到的其它任務(wù)。

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