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藥品質量安全管理制度（通用15篇）
在生活中，很多情況下我們都會接觸到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編收集整理的藥品質量安全管理制度，希望對大家有所幫助。
藥品質量安全管理制度 1
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定是本省醫(yī)療機構藥品管理的基本準則，在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構應當遵守本規(guī)定。
第二章 管理職責
第三條 醫(yī)療機構應當建立由主要領導負責的藥品質量管理領導組織，其主要職責是：建立醫(yī)療機構的藥品質量體系，實施藥品質量方針，并保證醫(yī)療機構藥品質量管理人員行使職權。
第四條 醫(yī)療機構應當設置專門的藥品質量管理機構或者質量管理人員，行使質量管理職能，在醫(yī)療機構內(nèi)部對藥品質量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護組或專門人員。
第五條 醫(yī)療機構應當建立并執(zhí)行藥品質量管理制度，包括藥品購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調劑、特殊藥品管理、質量事故處理和報告、藥品不良反應監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓、體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條 醫(yī)療機構應當定期對本規(guī)定實施情況進行檢查與內(nèi)部評審，確保規(guī)定的實施。
第三章 人員與培訓
第七條 醫(yī)療機構必須配備與其用藥規(guī)模相適應的依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或者相關專業(yè)技術人員從事藥品質量管理工作。
質量負責人及質量管理人員應當具有相應的藥學專業(yè)技術職稱或者相關專業(yè)技術職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購、驗收、保管、調劑人員應當具有藥學專業(yè)技術職稱或中專以上相關專業(yè)學歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條 直接接觸藥品的人員每年應當進行一次健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者，應當調離直接接觸藥品的崗位。
第九條 醫(yī)療機構應當定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓，建立培訓檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓的監(jiān)督與指導。
第四章 藥品購進與驗收
第十條 醫(yī)療機構必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。
第十一條 醫(yī)療機構未經(jīng)批準不得購進或調劑使用其他醫(yī)療機構配置的制劑。
第十二條 醫(yī)療機構購進藥品，應當向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：
（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；
（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復印件；
（三）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書復印件或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；
�。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權委托書；
�。ㄎ澹╀N售人員的身份證復印件；
�。┧幤焚|量合格證明和購進藥品的合法票據(jù)；
�。ㄆ撸┖炗営忻鞔_質量條款的“質量保證協(xié)議”或合同。
第十三條 醫(yī)療機構購進進口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還應當索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》，并加蓋供貨方原印章。購進生物制品的，還應當索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第十四條 醫(yī)療機構購進藥品應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料和標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證，并建立完整的購進記錄，主要包括以下內(nèi)容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。
第十五條 醫(yī)療機構驗收人員應當在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時限內(nèi)，對購進藥品、銷售后退回藥品的質量進行逐批驗收，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查，做到票、帳、貨相符，并做好驗收記錄。驗收記錄應當保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第五章藥品儲存
第十六條 醫(yī)療機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的儲存場所、設備、倉儲設施，衛(wèi)生環(huán)境應當符合要求。藥品庫應與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條 醫(yī)療機構儲存藥品，應當制定和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護制度，并采取必要的'冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
第十八條 醫(yī)療機構設置的藥房、藥庫應當墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。
第十九條 醫(yī)療機構應當按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)域應有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應控制在0℃－30℃，陰涼存放的藥品溫度控制在0℃－20℃，冷藏藥品存放溫度控制在2℃－10℃；藥品儲存環(huán)境相對濕度應保持在45％－75％之間，做好溫濕度記錄。
第二十條 庫房中藥品堆垛應留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于３０厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于３０厘米，與地面的間距不小于１０厘米。
第二十一條 藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥應分開存放，中藥飲片、易串味的藥品應分庫、分柜存放。
第二十二條 中藥飲片應配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應作質量復核并記錄，不得錯斗、串斗。斗前應寫正名、正字。
第六章 藥品調配使用
第二十三條 藥品應憑醫(yī)師處方調配使用，處方按規(guī)定保存。
第二十四條 醫(yī)療機構應當配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零應符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
第二十五條 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)不合格藥品應當及時封存，做好記錄，報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第二十六條 醫(yī)療機構應當進行藥品不良反應的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應按規(guī)定組織上報。
第七章 附 則
第二十七條 本規(guī)定所指醫(yī)療機構為《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二條、第三條規(guī)定的機構。
第二十八條 本規(guī)定所指醫(yī)療機構儲存藥品的場所，包括庫房，門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術室、處置室等臨時用藥場所。
第二十九條 特殊藥品的管理按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標準。
第三十一條 本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
藥品質量安全管理制度 2
化學藥品及試劑溶液品種很多，大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質量的需要，也是確保安全的需要。
一、化學藥品的存放管理要求
1、化學試劑必須入庫，由專人保管，非化驗人員不得進入試劑室，外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內(nèi)，室內(nèi)通風要求良好，同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物，不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放，禁止磕碰、打擊，以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限，一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物，像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物，放置越久越危害，一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源，要求避光的試劑均應；裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽，無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中，建立領用需經(jīng)審批，雙人簽字制度，同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
9、庫房管理人員要認真負責，保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風、避光，試劑排列有序。
二、有毒有害化學物質的處理
在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣，尤其是某些劇毒物質，如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源，造成環(huán)境污染，結合我化驗室現(xiàn)狀，特介紹以下幾種處理方法：
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中，中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和，大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀，經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻，加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外，但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學燒傷的'急救與治療
燒傷物質急救與治療方法
堿類：koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌，再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉，最后用清水沖洗，消毒拭干后，涂上燙傷油膏，用消毒紗布包好。
酸類：h2so4、hcl、hno3、甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗，再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌，最后用清水沖洗干凈，消毒拭干后，涂上燙傷油膏，用消毒紗布包好。
鉻酸鹽：鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗，再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗，再用5%的碳酸氫鈉溶液洗，然后用甘油與氧化鎂(2：1)懸浮液涂抹，并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗，再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸，濃氨水等)時，尤其在夏季或室溫較高情況下，應先經(jīng)流水冷卻后再打開，且不可將瓶口對著自己或他人，以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應由操作者親手洗凈，如曾使用毒物進行工作，工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中，且應在耐熱容器內(nèi)進行，不得將水倒入濃硫酸中，否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿，稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險，如不及時處理，將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套，操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。
1)濃熱高氯酸是強氧化劑，與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸，所以應避免與此類物質接觸，并且在高氯酸操作時不能戴手套。
2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時，因產(chǎn)生氫可能引起爆炸，所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體，或揮發(fā)性酸氣的操作，如配制氨水溶液等必須在通風柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上，不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品質量安全管理制度 3
1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的'，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關部門授予的權限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
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1、學校未開設食堂，不提供課間餐，要教育學生不購、不吃“三無”變質食品，飲用符合衛(wèi)生標準的飲用水，預防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^，根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求，做好傳染病的預防教育工作，各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度，搞好衛(wèi)生清掃、預防傳染病的發(fā)生；學校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設施和預防藥物，發(fā)現(xiàn)傳染病病例，要按規(guī)定及時上報，同時采取正確的.隔離、觀察、洗消措施，及時就醫(yī)，預防和控制傳染病的蔓延。
3、學校化學試劑（品），由化學實驗室的專人實施安全管理，建立化學試劑（品）的購買、貯存，使用登記制度；購買正規(guī)渠道的合格試劑（品），失效試劑（品）要及時妥善清理掉，杜絕外流；化學教師應認真組織開展化學實驗，指導學生正確安全的進行實驗操作。
4、學校醫(yī)用藥品，由校醫(yī)實施安全管理，建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度；購買正規(guī)渠道的合格藥品，失效藥品及時妥善清理掉，杜絕藥品外流，正確安全使用藥品。 小學安全應急預案 觸電事故應急預案 安全事故應急預案 歡迎下載使用，分享讓人快樂
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1.對物理、化學、生物中的易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學藥品專用柜內(nèi)，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險化學藥品柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的`責任感，懂得各種化學藥品的危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領發(fā)、雙人使用。
3.危險化學藥品室內(nèi)嚴禁煙火，要配備相應的消防設施，如滅火器、消防桶、河沙等，學校主管領導和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。
4.定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。
5.使用危險化學藥品進行實驗前，必須向學生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領用危險化學藥品時，必須提前計算用量，必須辦理領取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學生代為領取。
6.對實驗中危險品的遺棄及廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。
7.危險化學藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向學校領導如實報告，并協(xié)助有關部門進行處理。
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一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后，驗收必須有三人參加，查驗數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕，合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學藥品、有毒有害物品，要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥，鼠藥及其他劇毒化學物品，領料單除領料人、課題組長、室主任簽字外，還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后，才能領用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門，不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領用單位需用劇毒化學藥品時，用多少，領多少，如確有剩余須立即退回庫房，并辦理退庫手續(xù)。
五、領用劇毒有害物品，確有剩余不退回庫房者，如遇失盜而引起的一切后果應有領用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領導責任。
六、嚴格庫房管理制度，加強安全意識，把防火、防盜工作落實到實處，經(jīng)常檢查水、電、門窗，杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象，消除一切不安全隱患。
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一、認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領導下，認真履行質量安全監(jiān)督管理職責。
二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質量和食品藥品安全工作，認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質量及食品藥品安全工作目標責任制；配合縣產(chǎn)品質量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質量檔案，對轄區(qū)內(nèi)特種設備使用情況摸底建檔，實現(xiàn)動態(tài)管理。
三、負責轄區(qū)產(chǎn)品質量、食品藥品和特種設備安全，根據(jù)各級政府及相關監(jiān)督管理部門的安排部署，有計劃地開展檢查，規(guī)范市場，打假治劣，保護廣大人民群眾的切身利益。
四、負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務工作。
五、配合上級相關監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質量和食品藥品違法案件的.調查處理。
六、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質量和食品藥品的安全分析和預測，按照工作要求上報各類產(chǎn)品質量和食品藥品安全工作總結、信息和統(tǒng)計報表。
七、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作，加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。
八、組織開展產(chǎn)品質量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練，切實做好產(chǎn)品質量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P主管部門上報，并采取積極有效的措施進行處置。
九、負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。
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一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應配備檢測和調節(jié)溫度的設備設施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的'藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
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1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質的`醫(yī)藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。
5、嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。
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一、應認真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
二、實行處方管理的藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術職稱的人員。
四、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。
五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售。
六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的`審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
八、調配處方應嚴格按照規(guī)定程序進行。
A、調劑人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調配，否則拒絕調劑。
B、單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準確。
C、調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經(jīng)核對無誤后，調配及核對人簽章，再付給顧客。
D、發(fā)藥時應認真核對患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
藥品質量安全管理制度 11
1、購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。
2、購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。
3、購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。
4、購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
5、購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，購進中藥飲片，必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。
7、購進醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的.，應當拒絕接收。
9、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。
10、驗收中藥飲片應符合規(guī)定，并附有質量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品質量安全管理制度 12
�。ㄒ唬炇杖藛T必須由經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內(nèi)容的人員擔任。
�。ǘ┧幤夫炇諔趯ｉT的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。
（三）驗收藥品時，應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的'質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
�。ㄋ模┦照b應有產(chǎn)品合格證。
�。ㄎ澹炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
（六）驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
�。ㄆ撸炇者M口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
�。ò耍炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
�。ň牛炇账幤窇龊抿炇沼涗�。驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品質量安全管理制度 13
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設藥品質量管理小組，由3名藥士以上職稱的技術人員組成，負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質量負領導責任。
四、質量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質量管理制度，指導、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。
五、質量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃，并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查，并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，保持環(huán)境整潔，無污染物。
八、購進藥品以保證質量為前提，從合法的企業(yè)進貨，票據(jù)齊備，并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度，建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按劑型或用途分類陳列，易串味的藥品與一般藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺設。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的`質量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關法律法規(guī)和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥，設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
藥品質量安全管理制度 14
一、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售質量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負責藥品的`拆零銷售，拆零人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書，且身體健康。
四、藥店應有固定的拆零場所或專柜，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品質量安全管理制度 15
一、為有效控制藥品經(jīng)營質量，把好藥品進貨質量關，明確質量責任，特制定本制度。
二、藥店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的'質量驗收工作。
三、質量驗收人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并由市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
四、質量驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。
A、仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題。
五、發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應拒絕收貨。
六、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應加蓋供貨質量管理部原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥品要有中文標簽。
七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
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