2022年藥品管理制度（精選7篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，越來越多地方需要用到制度，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的2022年藥品管理制度（精選7篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　藥品管理制度1

　　1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的.原則。

　　6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　�、賻旆看嬗薪咏�三個(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

　　②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號或退回病房，由處置記錄。

　�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負(fù)責(zé)處置。

　�、芩帋鞂τ谟行�期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費(fèi)。

　　8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

　　藥品管理制度2

　　一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

　　二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

　　四、內(nèi)容：

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

　　2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。

　�。�2）建立和保存完整的`購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

　�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

　�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　�。�3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

　　E、危害導(dǎo)致的后果。

　　4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果存檔備查。

　　藥品管理制度3

　　一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。

　　二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對購進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。

　　三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。

　　四、對于破損、過期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。

　　五、經(jīng)常保持藥柜的'清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。

　　六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。

　　七、對藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

　　藥品管理制度4

　　為了滿足來我院診療的'門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購藥方式。

　　一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

　　二、申請人將書面申請報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。

　　三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請及時(shí)組織采購藥品。

　　四、為避免過期失效等損失，申請人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。

　　五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

　　藥品管理制度5

　　為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的`相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。

　　4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺(tái)》進(jìn)行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

　　6.所購藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫單。采購人員、入庫驗(yàn)收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。

　　藥品管理制度6

　　1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據(jù)采購計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請手續(xù)

　　5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的.進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。

　　7、購進(jìn)首營藥品時(shí)，藥品采購員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購。

　　10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。

　　12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。

　　14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報(bào)告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。

　　16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對藥品采購活動(dòng)的監(jiān)督。

　　藥品管理制度7

　　1.目的

　　加強(qiáng)在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。

　　2.適用范圍

　　適用于儲(chǔ)存管理。

　　3.職責(zé)

　　保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

　　質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的.質(zhì)量管理工作。

　　4.內(nèi)容

　　4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

　　4.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。

　　4.3根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中

　　——常溫庫：溫度控制0——30℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

　　——陰涼庫：溫度控制0——20℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

　　——冷庫：溫度控制2——10℃以內(nèi)，相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

　　4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　4.5藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)——-綠色;退貨品區(qū)——-黃色;待驗(yàn)區(qū)——-黃色;不合格品區(qū)——-紅色。

　　4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

　　4.7酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

　　4.10對儲(chǔ)存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。

　　4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

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