醫(yī)療器械年終工作總結（通用10篇）
總結是事后對某一時期、某一項目或某些工作進行回顧和分析，從而做出帶有規(guī)律性的結論，它可以促使我們思考，讓我們好好寫一份總結吧。我們該怎么寫總結呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械年終工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械年終工作總結 1
醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的.潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網上集中采購范圍的，按照有關規(guī)定上網采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規(guī)范，經歷了多年的探索和發(fā)展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終工作總結 2
根據《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F將專項整治工作總結如下：
一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點
本次專項整治工作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經營企業(yè)，1家義齒經營企業(yè)，其中7家零售
企業(yè)也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫(yī)療器械使用單位，加強對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫(yī)療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區(qū)局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內的醫(yī)療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發(fā)現的`問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對個別醫(yī)療機構使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今后的工作思路
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1、購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
各醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營單位在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現，除醫(yī)療器械經營單位有固定的單獨醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。
3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數醫(yī)療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經過專門培訓，因此造成了違規(guī)問題經常出現。
（二）今后工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械年終工作總結 3
轉眼就到了年末，在過去的一年里，設備科切實提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領導總結如下：
第一、作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t(yī)療設備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機、數字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術室的多參數監(jiān)護儀、吸引器，供應室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規(guī)范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報表和操作流程。如：頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設備效能評估等。進一步規(guī)范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌娫O備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識，按要求及時將強制檢驗設備及部件及時送檢，對省級強檢設備及時申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監(jiān)護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點壓力表及艙體、供應室的安全閥都按要求進行了檢驗。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術監(jiān)督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、x光機、CT機、檢驗儀器的.計量檢測，保證設備報告的`準確性。
（五）及時購置更新設備，提高醫(yī)院服務水平和社會經濟效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時添置新設備。在院及集團領導審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學發(fā)光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)等設備。
第二、維護好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統(tǒng)的網絡管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監(jiān)。頁腳。頁眉。測和維護；加強網絡設備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三、積極參加集團、醫(yī)院組織的各項學習活動。
加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫(yī)院保持高度一致，同時不放松業(yè)務學習，在各廠家工程師來訪時積極組織科室成員學習設備維修保養(yǎng)知識，了解高新設備動態(tài)。
存在的問題：
1、隨設備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時有不能及時保養(yǎng)、維修，望領導考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經銷商及維修工程師的合作關系有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強力度；
3、設備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時效性較差。
最后，希望各位領導和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領導和專家的關心和支持下，進一步加強思想政治學習，加強設備維護保養(yǎng)技術學習，發(fā)揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務。
醫(yī)療器械年終工作總結 4
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務，堅持依法行政，加強日常監(jiān)管，強化風險防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況總結如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監(jiān)管與提高服務效能相互促進
1、嚴格執(zhí)行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進一步簡化，流程進一步優(yōu)化，通過鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面，全年共計受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經營許可15家次，二類醫(yī)療器械經營備案97家。
2、構建藥械遠程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監(jiān)管數據覆蓋面，將醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管納入遠程監(jiān)管系統(tǒng)，同時滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數據實時傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業(yè)已全部入網，采購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。
二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產領域風險防控
1、切實加強藥品生產企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產企業(yè)年度專項檢查、重點領域生產企業(yè)專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現的問題，相關企業(yè)及時進行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實GMP相關規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學品為原料生產普通制劑生產復方制劑的生產企業(yè)進行了現場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監(jiān)管網的數據上傳情況等，同時對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應監(jiān)測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監(jiān)測網絡，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥械生產和經營企業(yè)均確定專人負責不良反應監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務。
三、以落實流通領域整治新任務為重點，切實規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監(jiān)管和專項檢查有機結合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯網藥品服務行為監(jiān)管、中小學醫(yī)務室藥品質量安全等專項工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質量安全有效。重點開展規(guī)范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)藥店診所藥械質量安全集中整治，對轄區(qū)內的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監(jiān)督檢查，聯合市衛(wèi)計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閱購進票據、批檢驗合格報告等資質證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)，強化對疫苗使用單位的.監(jiān)督檢查。
2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫(yī)療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機構23家，守信（B級）醫(yī)療機構2家，警示（C級）醫(yī)療機構4家。對部分醫(yī)療機構存在的未設置陰涼區(qū)、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》。督促、指導醫(yī)療器械生產企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個節(jié)點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產企業(yè)實施規(guī)范情況進行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進行生產質量規(guī)范現場指導，對4家確實不具備實施規(guī)范條件的企業(yè)進行勸退，統(tǒng)一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》。按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫(yī)療器械經營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經營企業(yè)等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范培訓，與經營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經營質量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范及現場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫(yī)療器械經營企業(yè)管理人員質量規(guī)范意識，扎實推進醫(yī)療器械流通領域質量管理規(guī)范的進一步實施。
五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產品的重點單位、重點區(qū)域開展了專項檢查，立案查處3家經營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機構、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機構，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業(yè)，重點檢查不按照批準內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質（藥物）、摻雜使假、產品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位，重點檢查不具備經營資質、產品標簽標識、宣傳材料未經批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網絡營銷等方式銷售的經營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實地檢查經營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網絡營銷保健食品經營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監(jiān)督抽樣；完成對240個化妝品的非特網上備案初審和現場檢查；開展化妝品不良反應監(jiān)測工作，目前我市的不良反應監(jiān)測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎建設，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設立展板、現場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區(qū)、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年終工作總結 5
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位xx家；藥品經營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業(yè)，藥品經營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業(yè)和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現主要問題有如下幾點：藥品經營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經營企業(yè)存在經營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫(yī)療器械經營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經營許可、第三類醫(yī)療器械經營許可、第二類醫(yī)療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經營企業(yè)13家次，受理藥品經營企業(yè)經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的`法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業(yè)采購的、陳列的'及已經售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終工作總結 6
隨著時間的推移，我們迎來了20xx年的結束，同時也意味著我們醫(yī)療器械部門一年來的辛勤工作即將告一段落。回首過去的一年，我們面臨著無數的挑戰(zhàn)與機遇，但憑借團隊的努力和不斷的技術創(chuàng)新，我們成功地完成了各項任務，并取得了顯著的成果。
在過去的一年中，我們主要完成了以下幾個方面的工作：
首先，在產品研發(fā)方面，我們成功推出了兩款新型醫(yī)療器械，分別是高精度超聲診斷儀和智能康復機器人。這兩款產品在市場上獲得了廣泛的認可，不僅提高了公司的市場份額，也增強了我們在行業(yè)內的競爭力。
其次，在質量控制方面，我們建立了一套嚴格的質量管理體系，并對其進行了持續(xù)的優(yōu)化和完善。通過嚴格把控產品質量，我們成功降低了客戶投訴率，提高了客戶滿意度。
此外，我們還加強了與國內外客戶的合作與交流，積極參加各類醫(yī)療器械展覽和學術會議。通過這些活動，我們不僅擴大了公司的知名度，也結識了許多有價值的`合作伙伴。
當然，我們也意識到在取得成績的同時，還存在一些問題和不足之處。例如，部分新產品上市時間滯后，部分地區(qū)銷售網絡尚不完善等。針對這些問題，我們已經制定了詳細的改進計劃和措施。
展望未來，我們將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅動的發(fā)展戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入，不斷推出更多具有競爭力的新產品。同時，我們也將進一步加強與國內外客戶的合作與交流，拓展銷售渠道，提高市場占有率。
最后，我要感謝全體員工的辛勤付出和無私奉獻。正是有了你們的努力和支持，才有了我們今天的成績。讓我們攜手共進，共同創(chuàng)造更加美好的明天！
醫(yī)療器械年終工作總結 7
一、背景
隨著醫(yī)療技術的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療保健領域的作用日益凸顯。作為一名醫(yī)療器械從業(yè)者，在過去的一年中，我深入參與了多個項目，積累了豐富的經驗。現在，我將對這一年的工作進行總結。
二、項目執(zhí)行與經驗積累
在過去的一年里，我參與了多個醫(yī)療器械研發(fā)和改進項目，包括醫(yī)用影像設備、手術器械以及遠程醫(yī)療設備等。通過這些項目的實踐，我不僅積累了豐富的技術經驗，還對醫(yī)療器械行業(yè)的運營模式和市場趨勢有了更深入的了解。
在項目執(zhí)行過程中，我與團隊成員緊密合作，共同攻克了許多技術難題。例如，在改進醫(yī)用影像設備的過程中，我們遇到了一些成像質量方面的問題。通過反復實驗和數據分析，我們最終確定了問題的根源，并采取了一系列優(yōu)化措施，顯著提升了設備的成像質量。
此外，我還注重個人技能的提升。通過參加內部培訓和外部研討會，我不斷學習新知識、新技能，以適應醫(yī)療器械行業(yè)日新月異的變化。
三、團隊協作與溝通
在醫(yī)療器械領域，團隊協作至關重要。在過去的一年中，我積極參與團隊建設活動，努力提升團隊協作效率。通過定期召開項目進度會議、開展團隊拓展訓練等方式，我們加強了團隊成員之間的溝通與了解，有效提升了團隊的凝聚力。
在與其他部門溝通協作方面，我始終保持積極態(tài)度，主動與銷售、市場和客服等部門保持良好溝通。這不僅有助于推動項目的'順利實施，還為公司的整體發(fā)展貢獻了自己的力量。
四、問題與解決方案
在項目執(zhí)行過程中，我們也遇到了一些挑戰(zhàn)和問題。例如，在研發(fā)新型手術器械時，我們遇到了材料選擇方面的難題。針對這一問題，我們與材料科學領域的專家展開合作，共同研究新型材料的性能與應用前景。通過反復實驗和優(yōu)化設計，我們最終成功解決了這一問題，并取得了多項專利。
此外，在市場競爭方面，我們也面臨一定的壓力。為了提升產品的市場競爭力，我們加大了研發(fā)投入，不斷提升產品的技術含量和附加值。同時，我們還加強了與客戶的溝通與互動，及時了解市場需求和反饋意見，以便更好地滿足客戶需求。
五、未來展望與計劃
展望未來，我將繼續(xù)深入研究醫(yī)療器械領域的前沿技術，提升個人專業(yè)素養(yǎng)。同時，我還將積極參與公司的各項創(chuàng)新項目，推動醫(yī)療器械技術的進步與發(fā)展。
在團隊協作方面，我將進一步加強與團隊成員的溝通與協作，共同攻克更多技術難題和市場挑戰(zhàn)。此外，我還計劃拓展國際合作渠道，引進國外先進技術和管理經驗，以提升公司的整體競爭力。
總之，過去一年我在醫(yī)療器械領域取得了一定的成績和經驗積累。在未來的工作中，我將繼續(xù)努力提升個人能力和團隊協作效率，為醫(yī)療器械行業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻自己的力量。
醫(yī)療器械年終工作總結 8
在過去的一年中，我們的醫(yī)療器械部門經歷了許多挑戰(zhàn)和機遇。從市場的變化到技術的進步，我們不斷適應并努力提高我們的產品和服務�，F在，讓我們回顧一下這一年的工作，并對未來的發(fā)展進行展望。
首先，讓我們談談市場。隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械市場競爭日益激烈。為了保持競爭優(yōu)勢，我們不斷推陳出新，優(yōu)化產品性能，提高用戶體驗。同時，我們也加強了市場推廣工作，通過參加行業(yè)展會、開展線上營銷等方式，提高了品牌知名度和市場占有率。
在技術方面，我們緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，不斷引進新技術、新工藝，提高產品質量和生產效率。例如，我們引入了先進的機器人生產線，實現了自動化生產，降低了人工成本，提高了生產效率。同時，我們也加大了研發(fā)投入，開發(fā)出了一系列具有自主知識產權的醫(yī)療器械產品。
除了市場和技術方面的工作外，我們還注重內部管理和團隊建設。通過制定完善的`管理制度和工作流程，提高了工作效率和產品質量。同時，我們也加強了團隊建設，通過培訓、交流等方式，提高了員工的技能水平和團隊協作能力。
展望未來，我們將繼續(xù)加強市場和技術方面的創(chuàng)新工作。我們將繼續(xù)關注市場需求，推出更多符合用戶需求的醫(yī)療器械產品。同時，我們也將不斷引進新技術、新工藝，提高產品質量和生產效率。此外，我們還將加強團隊建設，提高員工的技能水平和團隊協作能力。
總之，過去一年中，我們醫(yī)療器械部門取得了一定的成績，但我們不能滿足于現狀。我們將繼續(xù)努力，不斷創(chuàng)新，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
醫(yī)療器械年終工作總結 9
過去的一年，我們致力于提高醫(yī)療設備的質量和效率，以滿足不斷增長的醫(yī)療需求。我們的主要工作包括設備維護、更新、員工培訓和客戶支持。
在設備維護方面，我們定期檢查和清潔所有醫(yī)療設備，以確保其正常運行。我們還進行預防性維護，以防止設備故障。這大大減少了設備停機時間，并確保了持續(xù)的醫(yī)療服務。
在設備更新方面，我們引入了一系列新型醫(yī)療設備，這些設備具有更高的性能和效率。這些新設備有助于提高診斷和治療的準確性，從而改善患者的.治療效果。
在員工培訓方面，我們?yōu)榧夹g人員提供了培訓課程，以幫助他們更好地理解和操作新的醫(yī)療設備。我們還提供了一些關于醫(yī)療設備維護和故障排除的培訓課程。
在客戶支持方面，我們提供24/7的客戶服務，以解決客戶在使用我們的醫(yī)療設備時遇到的問題。我們還提供了一些在線資源，以幫助客戶更好地理解和使用他們的設備。
總的來說，我們在過去的一年中取得了很多成就。然而，我們也意識到還有一些改進的空間。在接下來的一年里，我們將繼續(xù)努力改進我們的工作，以滿足不斷增長的醫(yī)療需求。
醫(yī)療器械年終工作總結 10
一、引言
隨著醫(yī)療技術的不斷進步，醫(yī)療器械在醫(yī)療領域中的地位日益重要。作為醫(yī)療器械行業(yè)的一員，我們在過去的一年里，克服了許多挑戰(zhàn)，取得了不少成果。下面，我將對今年的工作進行詳細總結。
二、產品研發(fā)
今年，我們成功研發(fā)出多款新型醫(yī)療器械，包括高精度超聲波診斷儀、智能輸液泵以及無線電子血壓計等。這些產品的研發(fā)，不僅提升了公司的技術實力，也滿足了市場的多樣化需求。
三、市場拓展
在市場拓展方面，我們積極開展市場營銷活動，通過線上線下的方式，擴大了產品的知名度和影響力。同時，我們還與多家醫(yī)療機構建立了合作關系，為產品的廣泛應用打下了堅實的基礎。
四、質量管理
在質量管理方面，我們嚴格按照國家相關法規(guī)和標準進行產品生產和質量控制。通過持續(xù)改進生產流程，提高員工質量意識，確保了產品的安全性和有效性。
五、團隊建設與培訓
為了提升團隊的'整體素質，我們組織了多次培訓和交流活動。通過這些活動，員工的專業(yè)技能和團隊協作能力得到了有效提升。同時，我們還注重培養(yǎng)員工的創(chuàng)新意識，鼓勵他們提出改進意見和建議。
六、展望未來
未來，我們將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推出創(chuàng)新產品。同時，我們還將加強市場拓展，提高品牌影響力。此外，我們還將進一步完善質量管理體系，確保產品的安全性和可靠性。最后，我們將繼續(xù)加強團隊建設，為公司的長遠發(fā)展提供有力支持。
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