副總經(jīng)理述職報(bào)告
各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同志:
XX就要結(jié)束，按照集團(tuán)公司中層干部年度考核及黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制考核的要求，我對(duì)自己一年來個(gè)人工作情況進(jìn)行述職及個(gè)人黨風(fēng)廉政責(zé)任制落實(shí)情況進(jìn)行述廉
一、述職
行政職務(wù)副總經(jīng)理，分管質(zhì)量、研發(fā)工作；擔(dān)任支部書記，管理支部工作；
1、 質(zhì)量工作、研發(fā)工作
1.1質(zhì)量管理工作
1.1.1生產(chǎn)及批簽發(fā)工作
截至12月10日前，共投入血漿66噸；生產(chǎn)人血白蛋白20批，批簽發(fā)申報(bào)16批；生產(chǎn)靜丙12批，申報(bào)批簽發(fā)9批，3批在線 ；生產(chǎn)乙免2批，在線。
產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)控制嚴(yán)謹(jǐn)，參數(shù)控制均在±2sd，其中95%控制在±1sd范圍。申報(bào)和上市產(chǎn)品，批簽發(fā)合格率100%，市場(chǎng)抽檢合格率100%。
1.1.2落實(shí)了10版藥典的實(shí)施工作
藥典是企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)性文件，10版藥典的出臺(tái)，在血漿管理、原輔料、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、包裝等都有相應(yīng)的變化。
為了落實(shí)藥典的要求，分別作了下列工作：1、從學(xué)習(xí)抓起，從骨干抓起，先后派出3批共7個(gè)人次參加了國(guó)家級(jí)培訓(xùn)，然后又進(jìn)行了公司內(nèi)部培訓(xùn)。2、為漿站專門發(fā)了通知要求落實(shí)藥典的新要求，并在漿站質(zhì)量審計(jì)中，作了專項(xiàng)檢查，已經(jīng)落實(shí)；3、督促公司添置了必要的設(shè)備如toc檢測(cè)儀、微粒計(jì)數(shù)器、滲透壓儀等；4、開展了必要的研究工作，為了在藥典實(shí)施時(shí)，保證產(chǎn)品符合新藥典的要求，研發(fā)部和生產(chǎn)技術(shù)部，白蛋白滲透壓項(xiàng)目進(jìn)行了多次實(shí)驗(yàn)，在藥典實(shí)施時(shí)達(dá)到了要求。5、新藥典加強(qiáng)了原料及輔料的監(jiān)控，新增檢驗(yàn)項(xiàng)目12個(gè)，質(zhì)檢室按要求建立實(shí)驗(yàn)方法；6、修改了文件系統(tǒng)，修改文件244個(gè)，記錄146個(gè)。7、在省局正在進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)備案。
1.1.3將要完成現(xiàn)有四個(gè)批號(hào)的再注冊(cè)工作，堅(jiān)決保住現(xiàn)有批號(hào)。
在注冊(cè)的資料已經(jīng)準(zhǔn)備完畢，現(xiàn)場(chǎng)核查已完成。能確保四產(chǎn)品的再注冊(cè)順利完成。
1.1.4基本完成了今年的質(zhì)量審計(jì)
根據(jù)年度審計(jì)計(jì)劃，開展了三項(xiàng)質(zhì)量審計(jì)任務(wù)。所屬三個(gè)漿站進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)2次，完成審計(jì)報(bào)告和整改確認(rèn)報(bào)告；8月份公司內(nèi)部進(jìn)行了全面質(zhì)量審計(jì)，共自檢出問題34項(xiàng)，對(duì)存在的軟硬件方面的問題進(jìn)行了整改確認(rèn)，完成自檢案報(bào)告及確認(rèn)報(bào)告；8月底前完成年度供應(yīng)商審計(jì)工作，對(duì)43家供應(yīng)商進(jìn)行了審計(jì)評(píng)估，并對(duì)部分重要物料供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。
1.1.5堅(jiān)強(qiáng)了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，促進(jìn)gmp文件系統(tǒng)有效運(yùn)行，堅(jiān)持質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。
出臺(tái)了質(zhì)控點(diǎn)管理制度，確立崗位質(zhì)量監(jiān)督員，有力的推動(dòng)了質(zhì)量工作向細(xì)化和深化方向改進(jìn)。
1.1.8取得相關(guān)證照
血漿檢驗(yàn)室取得了通過省疾控中心驗(yàn)收，取得艾滋初篩實(shí)驗(yàn)室許可證；動(dòng)物房取得了年審；
1.1.7參與車間改造方案的設(shè)計(jì)及論證。為了改造的順利進(jìn)行，從改造方案的設(shè)計(jì)到論證，已經(jīng)進(jìn)行多次，每次都認(rèn)真參與研討。
1.2研發(fā)工作
1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀及熱穩(wěn)定問題，保證了兩產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市；是兩產(chǎn)品再注冊(cè)具備了條件。
為解決兩產(chǎn)品技術(shù)難題,研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部聯(lián)合攻關(guān),做小試驗(yàn)十次以上,派人咨詢專家兩次;為建立乙肝效價(jià)檢測(cè)方法,特邀請(qǐng)兄弟單位同行指導(dǎo)兩次.終于解決了關(guān)鍵的檢測(cè)項(xiàng)目.
1.2.2組織了多項(xiàng)專利申報(bào)，為明年的高新企業(yè)的認(rèn)證奠定基礎(chǔ)；
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