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苯溴馬隆及其雜質(zhì)的質(zhì)量研究

時(shí)間:2023-04-27 08:33:33 數(shù)理化學(xué)論文 我要投稿
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苯溴馬隆及其雜質(zhì)的質(zhì)量研究

建立了用HPLC和TLC兩種方法測(cè)定新藥苯溴馬隆的雜質(zhì)限量,以確保藥物的質(zhì)量.用反相HPLC法,ODS柱,甲醇-水-冰醋酸(88∶12∶2.5)(pH 3.5)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm,流速1.0 mL/min,分離出兩種主要雜質(zhì),其結(jié)構(gòu)已確證,在國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)中均未見(jiàn)報(bào)道.在制定苯溴馬隆質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),已將所建立RPHPLC法,作為該藥物有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法.

苯溴馬隆及其雜質(zhì)的質(zhì)量研究

作 者: 倪坤儀 于清峰 郁建 周和林 屠樹(shù)滋   作者單位: 倪坤儀,于清峰,郁建,屠樹(shù)滋(中國(guó)藥科大學(xué),南京,210009)

周和林(武進(jìn)制藥廠,常州,213172) 

刊 名: 分析化學(xué)  ISTIC SCI PKU 英文刊名: CHINESE JOURNAL OF ANALYTICAL CHEMISTRY  年,卷(期): 2002 30(5)  分類號(hào): O65  關(guān)鍵詞: 苯溴馬隆   高效液相色譜法   薄層色譜法  

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