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藥物外觀改變可能影響患者服藥依從性
近期，為評(píng)估心肌梗死患者未持續(xù)服用相關(guān)藥物是否與藥物外觀的改變是否有關(guān)，來(lái)自布萊根婦女醫(yī)院的 Aaron Kesselheim 等進(jìn)行了一現(xiàn)巢式病例對(duì)照研究。
研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)藥片的外形或顏色改變后，心肌梗死后的患者有超過(guò) 30% 的可能停止服用相關(guān)的心血管藥物。這些藥物包括β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素 II 受體阻滯劑和他汀類(lèi)藥物。相關(guān)研究結(jié)果于 7 月 15 日在線發(fā)表于《內(nèi)科學(xué)年鑒》。
不同廠家制造的常用藥物在形狀和顏色上有可能各不相同，藥物之間的更換有可能妨礙藥物的依從性。既往的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，抗癲癇藥物顏色的改變使非持續(xù)服藥的比率增加了近 30%。
該研究觀察了 2006 年至 2011 年心肌梗死住院治療后出院的 11513 例患者，患者的初始藥物為β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素 II 受體阻滯劑和他汀類(lèi)藥物。研究者觀察了患者重新補(bǔ)充藥物的習(xí)慣，其中與藥物劑量有關(guān)的外形改變被排除在外。
中止服藥至少一個(gè)月的為病例患者，繼續(xù)治療的為對(duì)照患者。調(diào)整年齡、性別、非持續(xù)性后根據(jù)藥物分類(lèi)、分發(fā)數(shù)量匹配。
研究發(fā)現(xiàn)，共有 29%（3286 例）的患者的藥物外形或顏色發(fā)生改變，他汀類(lèi)藥物的的外觀改變最大，β受體阻滯劑改變最小。藥物的顏色改變后，病例組患者未持續(xù)服藥的比率增加了 34%（調(diào)整后 OR=1.34 [95% CI，1.12 to 1.59]），而藥物外形改變后，這一比率增加了 66%（調(diào)整后 OR= 1.66 [CI，1.43 to 1.94]）。
調(diào)整年齡、年限、伴隨疾病評(píng)分、血運(yùn)重建手術(shù)、住院前服藥的藥物數(shù)量級(jí)先前服藥的非研究藥物等因素后，藥物外形或顏色改變后非持續(xù)性服藥的比值比為 1.49（CI 1.30-1.71）
該研究有可能改變 FDA 對(duì)非專(zhuān)利藥的管理。但 FDA 并未介入藥物的外觀（知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種），但美國(guó)最高法院在 1995 年裁定：如果某種藥物的顏色代表了某種特殊的功能，競(jìng)爭(zhēng)者應(yīng)該同樣使用同種顏色。藥物外觀改變可能影響患者服藥依從性
但該研究只評(píng)估了心肌梗死后服用的 3 種藥物，且未評(píng)估這種改變對(duì)臨床結(jié)局的影響。
研究作者之一、來(lái)自布萊根婦女醫(yī)院的內(nèi)科醫(yī)生說(shuō)：“患者知道他們的藥物是藍(lán)色的小藥片或方塊形的，但醫(yī)生很少考慮到藥物外觀的改變或這種改變對(duì)患者服藥的影響，醫(yī)生和藥師應(yīng)該告知患者不要停止服用這些藥物，因?yàn)楦鼡Q后的藥物與之前的藥物成分是一致的”。
同時(shí)。來(lái)自新奧爾良奧克斯納臨床中心的心臟病學(xué) Eiman Jahangir 提醒到，該研究尚未解釋中止服用相關(guān)藥物的原因，如副作用或難以獲得該種藥物。他也告誡，醫(yī)生應(yīng)該繼續(xù)告知患者注意藥物的標(biāo)簽，而不是藥物的外觀。
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編輯： 天山
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