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獸藥GMP生產(chǎn)過程中的驗證工作
獸藥GMP是獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱.驗證是指獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗中的任何程序,生產(chǎn)過程、設(shè)備物料、活動或系統(tǒng)確能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動.在我國獸藥行業(yè)中,驗證對許多人來說還是一個較新的概念,驗證工作在很多生產(chǎn)企業(yè)還剛剛起步,做得較少,是一個比較薄弱的環(huán)節(jié),但驗證的概念一經(jīng)引入,就要求各GMP生產(chǎn)企業(yè)必須做到.驗證工作在獸藥GMP生產(chǎn)過程中是非常重要的.也可以說,沒有驗證就無從談起GMP生產(chǎn),因為所有的廠房設(shè)備、設(shè)施,如果沒有經(jīng)過驗證,是不符合GMP生產(chǎn)的,由于需驗證對象的廣泛性、驗證工作的重復(fù)性、驗證內(nèi)容的不斷深入及驗證技術(shù)的不斷發(fā)展,驗證使GMP充滿了向上的活力和富有極大的挑戰(zhàn)性,所以驗證也是GMP的靈魂.
作 者： 陳曉清 倪建平 作者單位： 上海佳牧生物制品有限公司,201106 刊 名： 上海畜牧獸醫(yī)通訊 英文刊名： SHANGHAI JOURNAL OF ANIMAL HUSBANDRY AND VETERINARY MEDICINE 年，卷(期)： 2009 ""(2) 分類號： S8 關(guān)鍵詞：【獸藥GMP生產(chǎn)過程中的驗證工作】相關(guān)文章：
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