水處理試題答案
水處理試題
姓名：得分
一、填空題（每空1分，總分47分）
1、工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水包括：飲用水、純化水、注射用水。
2、我公司的純化水制備方是：一級反滲透 + 混床。
3、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲端。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性無菌過濾器。注射用水的儲存可采用 80 ℃以上保溫、65 ℃以上保溫循環(huán)或 4 ℃以下存放。
4、我公司純化水制備的工藝流程為：原水→原水箱→原水泵→石英砂過濾器→活性碳過濾器→板式換熱器→保安過濾器→一級反滲透→淡水箱→→純化水箱→紫外滅菌→微孔過濾器→純化水出口→用水點。
5、紫外滅菌燈累計運行 2000 小時以上要進行更換。
6、石英砂過濾器的主要作用是除去水中的`懸浮物雜質(zhì)和膠體物質(zhì)。
7、活性碳過濾器的主要作用是余氯和有機物。
8、混床再生使用的火堿濃度是 5 %，鹽酸的濃度是 5 %。
9、純化水貯罐及管道用純蒸汽進行消毒的頻次是每周，溫度為 121℃以上保持 30 分鐘。
10、水處理操作間的泵是按逆時針運轉(zhuǎn)的。
11、純化水的日常檢測項目包括：性狀氯化物、酸堿度、氨、硫酸鹽、鈣鹽、
12、注射用水的日常檢測項目包括：氯化物、氨、澄明度、PH
13、純化水、注射用水每天要保證 24 小時密閉循環(huán)。
14、新建的純化水、注射用水貯罐及管道要進行鈍化，首先用體積比為 1 %的NaOH，加溫 70 ℃以上保溫循環(huán) 1 小時；然后用純化水進行沖洗，洗至進口與出口的電導(dǎo)率一致，再用濃度為 8 %的HNO3，溫度為 49 至℃進行鈍化 52 分鐘，最后用純化水進行沖洗。
15、純化的電導(dǎo)率合格標(biāo)準(zhǔn)為 2 us/cm以下。
二、選擇題（每題1分，總分5分）
1、注射用水在制備后多長時間內(nèi)使用（B）、
A、8小時 B、12小時 C、24小時 D、48小時
2、QC多長時間對純化水、注射用水總送水口進行一次全檢（B）
A、每天 B、每周 C、每月 D、每三個月
3、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)的驗證周期是（B）
A、三天 B、三周 C、三個月 D、六個月
4、注射用水送水用的筒式過濾器的濾芯精度為（B）
A、0.45μm B、0.22μm C、0.31μm D、0.23μm
5、反滲透產(chǎn)水量最好的進水溫度是（D）
A、10℃
http://http://m.oriental01.com/news/557F8C834982D9FE.html B、15℃ C、20℃ D、25℃三問題題
1、如果生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格或發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采到怎么的處理程序方能繼續(xù)生產(chǎn)？（15分）
答: 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)用水不合格時，立即停止制水和用水，并通知QA。
QA會同生產(chǎn)部及工程部立即對不合格生產(chǎn)用水展開調(diào)查，分析原因，針對原因提出解決辦
法。同時對已使用不合格水的產(chǎn)品展開相關(guān)調(diào)查，嚴(yán)格執(zhí)行偏差處理程序。作偏差處理后由QC檢驗合格后方可使用。
2、假設(shè)原水進水量為30T/H，電導(dǎo)率為550us/cm，反滲透的產(chǎn)水量為17T/H，電導(dǎo)率為10us/cm，請算出反滲透的回收率是多少？脫鹽率是多少？（10分）
答：回收率：17÷（30+17）×100%=36% 1—36%=64%
脫鹽率：10÷（10+550）×100%=1.7% 1-1.7%=98.3%
3、貯罐上安裝的不脫落纖維的疏水性過濾器的主要作用是什么？如何進行消毒的？更換的頻次是多少？（8分）
答：貯罐上安裝的不脫落纖維的疏水性過濾器的主要作用是除菌和呼吸的作用
每周貯罐消毒時一起進行消毒，用純蒸汽121度30分，每年更換一次。
4、詳細(xì)敘述一下蒸餾水機的工作原理，結(jié)合自身實際情況，你認(rèn)為怎樣做才能達到GMP對水系統(tǒng)的各項要求？（15分）
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