創(chuàng)新思路迎接新版GMP

摘要： 新版GMP經(jīng)過(guò)幾輪征求意見(jiàn)之后,其發(fā)布正在漸行漸遠(yuǎn). 此次修訂中,對(duì)原版許多內(nèi)容做了改進(jìn),尤其對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)做了大幅度的提高.如:細(xì)化了培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌驗(yàn)證和管理的要求,增加了無(wú)菌操作具體要求,強(qiáng)化了無(wú)菌保證的措施;凈化級(jí)別采用WHO的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行A、B、C四級(jí)標(biāo)準(zhǔn),等等. 作 者：   作者單位：   期 刊： 機(jī)電信息    Journal： MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION  年，卷(期)： 2010, (23)  分類號(hào)：  

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